Ntụziaka maka iji ọgwụ ọgwụ Vildagliptin

Ọrịa shuga 2dị nke abụọ bụ ọrịa metabolism nke na - akpụpụta maka mmebi nke nnabata nke insulin na sel.

Ndị nwere ụdị ọrịa ịba anaghị enwe ike ijikwa shuga kwesịrị ekwesị mgbe niile site na nri na usoro pụrụ iche. Ndị dọkịta na-edepụta Vildagliptin, nke na-ebelata ma na-eme glucose n'ime oke a na-anabata.

Ozi izugbe, ihe mejupụtara na ụdị ịtọhapụ

Vildagliptin bụ onye nnọchianya nke ọgwụ ọhụrụ eji eme ihe n'ịgwọ ụdị ọrịa shuga 2. Ọ na-akpali agwaetiti pancreatic ma gbochie ọrụ dipeptidyl peptidase-4. Ọ nwere mmetụta hypoglycemic.

Enwere ike ịkọ ọgwụ a ka ọ bụrụ ọgwụgwọ bụ isi, yana yana ọgwụ ndị ọzọ. A jikọtara ya na usoro mmanụ sulfonylurea, yana thiazolidinedione, yana metformin na insulin.

Vildagliptin bụ aha mba ụwa maka ihe ndị na - arụ ọrụ. Na ahịa ọgwụ ọgwụ ọgwụ abụọ nwere ọgwụ a, aha ahia ha bụ Vildagliptin na Galvus. Nke mbụ nwere naanị Vildagliptin, nke abụọ - njikọta nke Vildagliptin na Metformin.

Mwepụta weputara: mbadamba nkume nwere ogwu nke 50 mg, na - eburu ya ụzọ 28.

Pharmacodynamics na pharmacokinetics

Vildagliptin bụ ihe na-egbochi ike dipeptidyl peptidase na mmụba doro anya na GLP na HIP. A na-abanye n'ime mmiri n'ime eriri afọ n'ime awa 24 ma na-abawanye na nzaghachi nri. Ihe a na - akwalite nghọta maka mkpụrụ ndụ betta maka glucose. Nke a na - ekwe nkwa idobe ihe na - eme ka insulin na - arụ ọrụ nke glucose na - arụ ọrụ.

Site na mmụba na GLP, enwere mmụba n'echiche nke mkpụrụ ndụ alfa na shuga, nke na -eme ka nhazi nke glucose na-agbanwe agbanwe nke insulin. A na-ebelata ego nke lipids n'ọbara n’oge ọgwụgwọ. Site na mbelata glucagon, mbelata nguzogide insulin na-aputa.

A na-etinye ihe dị n'ọrụ ngwa ngwa, na-eme ka ọkwa nke homonụ dị n'ọbara ke awa 2. Achọpụtara na-ejikọ protein dị ala - karịa ihe 10%. A na-ekesakwa Vildagliptin n’etiti mkpụrụ ndụ ọbara uhie na plasma. Mmetụta kachasị na-apụta mgbe awa 6 gachara. Ọgwụ ahụ ga-etinye uche gị dum na afọ efu, tinyere nri, mmeghachi omume ịnakwere ruo ntakịrị - site na 19%.

Ọ naghị arụ ọrụ ma ọ naghị egbu oge isoenzymes, ọ bụghị mkpụrụ. Achọtara ya na plasma ọbara mgbe awa 2 gachara. Ndụ ọkara si n'ahụ ahụ bụ awa 3, n'agbanyeghị usoro ị doụ. Biotransformation bu uzo mbu. 15% nke ọgwụ ahụ bụ abụba na feces, 85% - site na akụrụ (na-agbanweghị 22.9%). A na-enweta mkpo uche kachasị elu nke ihe ahụ naanị mgbe nkeji 120 gasịrị.

Ihe ngosi na contraindications

Isi ihe na-egosi nhọpụta ahụ bụ ụdị shuga 2. Edere Vildagliptin ka ọ bụrụ usoro ọgwụgwọ bụ isi, usoro ọgwụgwọ mgbagwoju anya abụọ (yana ntinye nke ọgwụ ọzọ), yana usoro ihe ọmụmụ atọ (yana ntinye ọgwụ abụọ).

N'okwu nke mbụ, a na-eme ọgwụgwọ na mmega ahụ na nri ahọpụtara ahọrọ. Ọ bụrụ na monotherapy adịghị arụ ọrụ, a na-eji ọgwụ jikọtara ọnụ na ọgwụ ndị a: ọgwụ Sulfonylurea, Thiazolidinedione, Metformin, insulin.

Otu n'ime contraindications bụ:

ọgwụ anagide,
ọrụ ezughi oke,
ime
ụkọ lactase
ọrụ imeju na-arụ ọrụ,
Ndị mmadụ na-erubeghị afọ 18
obi obara
lactation
galactose anabataghị ya.

Ntụziaka maka ojiji

Mbadamba ụrọ ana ewere ọnụ na-enweghị akwụkwọ banyere nri oriri. A na-ekpebi usoro usoro ọgwụgwọ ahụ site na dọkịta, na-eburu n'uche ọnọdụ onye ọrịa na ịnagide ọgwụ ahụ.

Usoro a tụrụ aro bụ 50-100 mg. N'ime ụdị ọrịa shuga 2 siri ike, a na-enye ọgwụ ahụ na 100 mg kwa ụbọchị. Na ntinye ya na ogwu ndi ozo (n'ihe banyere ogwugwo abuo), ihe ubochi obula bu 50 mg (1 mbadamba). Site na mmetụta na-ezughị ezu n'oge ọgwụgwọ mgbagwoju anya, dose ahụ na-abawanye ruo 100 mg.

Onweghi ihe omuma banyere uzo eji ogwu a n’oge di ime ma nye ya ara. Ya mere, ụdị a enweghị ihe na-adịghị mma ị takingụ ọgwụ a chọrọ. Ekwesịrị ilebara anya pụrụ iche na ndị ọrịa nwere ọrịa imeju / akụrụ.

A naghị atụ aro ka ndị na-erubeghị afọ 18 jiri ọgwụ ọjọọ. Ọ baghị uru ịkwọ ụgbọala mgbe ị na-a theụ ọgwụ.

Site n'iji vildagliptin mee ihe, enwere ike ịhụbawanye ọnụ ọgụgụ ịgba ume. N'oge ọgwụgwọ ogologo oge, a na-atụ aro ka ị nyochaa ihe nyocha biochemiiki iji nyochaa ọnọdụ yana idozi ọgwụgwọ.

Site na mmụba nke aminotransferases, ọ dị mkpa imeghachi ọbara ahụ. Ọ bụrụ na ndị na-egosi ihe karịrị ugboro atọ abawanye, ọgwụ a na-akwụsị.

Mmetụta akụkụ na ị andụbiga ókè

Otu n'ime nsogbu omume ndị a chọpụtara:

asthenia
ujo, oke iwe, ike ọgwụgwụ, isi ọwụwa,
ọgbụgbọ, ọgbụgbọ, ngosipụta nke reflux esophagitis, flatulence,
mgbago ọgụgharị,
ọria aru
I nweta ibu
ịba ọcha n'anya
akpụkpọ mgbu, urticaria,
mmeghachi omume nfụkasị ọzọ.

Ọrịa a na-anabata ndị ọrịa nke ọma, ọgwụ a na-anabata kwa ụbọchị ruru 200 mg kwa ụbọchị. Mgbe ị na-eji ihe karịrị 400 ml, ihe ndị a nwere ike ime: ọnọdụ okpomọkụ, ọzịza, ọnụọgụ nke nsọtụ, ọgbụgbọ, ntasu. Ọ bụrụ n ’ọnya pụta, ọ dị mkpa ịsacha afọ ma chọọ enyemaka ahụike.

Ọ ga-ekwe omume iwelie protein C-reactive, myoglobin, creatine phosphokinase. A na-ahụkarị Angioedema mgbe ejikọtara ya na ndị na - egbochi ACE. Na mwepu ọgwụ ahụ, mmetụta ndị ọzọ na-apụ n'anya.

Njikọ Ọgwụ na Analogs

Ike nke imekorita nke vildagliptin na ogwu ndi ozo di ala. Emezigharịrị mmeghachi omume nke ọgwụ ndị a na-ejikarị na ọgwụgwọ nke ọrịa shuga 2 (Metformin, Pioglitazone na ndị ọzọ) na ọgwụ dị warara (Amlodipine, Simvastatin).

Ogwu nwere ike inwe aha ahia ma obu otu aha ya na ihe eji eme ihe. N'ime ụlọ ahịa ọgwụ ị nwere ike ịchọta Vildagliptin, Galvus. N'ihe metụtara contraindications, dọkịta ahụ depụtara ọgwụ yiri ya nke na-egosipụta mmetụta ọgwụgwọ yiri ya.

Iji ọgwụ ọjọọ eme ihe gụnyere:

Onglisa (ihe eji eme ihe bu saxagliptin)
Januvia (ihe - sitagliptin),
Trazenta (akụrụngwa - linagliptin).

Ọnụ ego nke Vildagliptin sitere na 760 ruo 880 rubles, dabere na oke ụlọ ahịa ọgwụ.

Ọgwụ kwesịrị ịdị na ọnọdụ okpomọkụ ma ọ dịkarịa ala 25 na ebe nkụ.

Echiche ndị ọkachamara na ndị ọrịa

Echiche ndị ọkachamara na nyochara onye ọrịa gbasara ọgwụ a kacha akwụ ụgwọ.

Na-emegide nzụlite nke ị theụ ọgwụ na ndị ọrịa nwere ọrịa shuga 2, a na-ahụ mmetụta ndị a:

mgbadata ngwa ngwa glucose,
na-edozi ihe ngosi anabataghị,
mfe iji
Ikike ahụ n’oge a na - eme otu ihe,
ọgwụgwọ na-esonyere ọgwụ antihypertensive,
mmetụta ọjọọ na-erukwa n'ọnọdụ ndị na-adịghị ahụkebe,
enweghị ọnọdụ hypoglycemic mgbe ị na-a theụ ọgwụ,
normalisation nke lipid metabolism,
ezi nchekwa
na-eme ka metabolism metabolism dị,
adabara ọtụtụ ndị ọrịa na-arịa ụdị ọrịa shuga 2.

Vildagliptin n’oge nyocha enyochala ịdị mma yana ezigbo nnabata nnabata. Dika ihe nlere nke ulo ogwu na ihe nlere anya gosiputara, o nweghi okwu obara oria huru n’oge ogwu.

A na-ewere Vildagliptin dị ka ọgwụ hypoglycemic dị irè, nke enyere n'iwu maka ndị ọrịa mamịrị 2. A na-etinye ya na Ndenye Ọgwụ (RLS). Edere ya dika monotherapy yana yana ndi ozo. Dabere na oge ọrịa ahụ, ịdị irè nke ọgwụgwọ ahụ, enwere ike ịgbakwunye ọgwụ ahụ na Metmorphine, ọgwụ sulfonylurea, insulin. Dọkịta na-aga ga-edenye usoro ọgwụgwọ kwesịrị ekwesị ma nyochaa ọnọdụ onye ọrịa ahụ. Ọtụtụ mgbe, ndị ọrịa nwere ụdị shuga nke 2 nwere ọrịa concomitant. Nke a na - agbagha oke nhọrọ nke usoro ọgwụgwọ glucose dị ala. N'ọnọdụ ndị a, insulin bụ ụzọ kachasị mma iji belata ọkwa shuga. Iribiga ya ókè nwere ike bute hypoglycemia, uru ibu. Emechara ọmụmụ ihe ahụ, achọpụtara na iji Vildagliptin yana insulin nwere ike rụpụta ezigbo ihe. Ihe ọghọm nke ibute ọrịa obi, ọrịa hypoglycemia na-ebelata, ọ na-eme ka metabolism metabolism na-aga n’ihu n’enweghị ibu ibu.

Frolova N. M., endocrinologist, dọkịta nke otu kachasị elu

Anọwo m Vildagliptin kemgbe ihe karịrị otu afọ, otu dọkịta depụtara m ya na Metformin. Anọ m na-echegbu onwe m na n'oge ogologo ọgwụgwọ m ga-enweta ibu. Ma ọ gbagotere naanị kilogram ise na ọkara ka o nwetaghachiri 85. N'ime nsogbu ndị ọzọ, enwere m afọ ntachi na ọgbụgba mgbe ụfọdụ Na mkpokọta, usoro ọgwụgwọ na-enye mmetụta achọrọ ma na-agafe na enweghị mmetụta ọ bụla na-achọghị.

Olga, 44 afọ, Saratov

Ihe omuma vidiyo sitere n’aka Dr. Malysheva banyere ihe eji eme ya dika mgbakwunye ogwu maka oria shuga:

Vildagliptin bụ ọgwụ dị irè nke na-ebelata ọkwa glucose ma na-eme ka ọrụ ụjọ. Ọ ga-enyere ndị ọrịa na-enweghị ike ịme ka ọkwa shuga dị ike site na mmega na nri ndị pụrụ iche.

Mpempe usoro onunu ogwu

Otu mbadamba ihe

ike - vildagliptin 50 mg,

ndị mbụ: microcrystalline cellulose, lactose anhydrous, sodium starch glycolate ụdị A, magnesium stearate.

Mbadamba nkume ndị ahụ na-acha ọcha na-acha edo edo na agba, gbaa gburugburu na-enwe oghere, na-etere aka ya, kanye ya na “NVR” n'otu akụkụ yana “FB” n'akụkụ nke ọzọ.

Ngwongwo ogwu

Mlọ ọgwụ

Mgbe abata na afọ efu, oge ị ga-eru Cmax nke vildagliptin na plasma ọbara bụ awa 1.75. Mgbe ewere ya nri, ọnụego ọgwụ ahụ na-agbada ntakịrị: enwere mbelata na Cmax site na 19% na mmụba na Tmax ruo awa 2.5. Mana, iri nri anaghị emetụta ogo nke nnabata na AUC.

Njikọ vildagliptin na protein plasma dị ala (9.3%). A na-ekesa ọgwụ ahụ n ’otu ihe n’agbata plasma na sel ọbara. Ihe nkesa Vildagliptin na - aputa ihe dika ele anya, Vss na ịha n ’ihi mgbe iv bụ ọgwụ dị 71.

Biotransformation bu uzo mbu nke vildagliptin. N'ime ahụ mmadụ, 69% nke ọgwụ ọgwụ agbanwere. Isi metabolite - LAY151 (57% nke dose) bụ ọgwụ anaghị arụ ọrụ ma ọ bụ ngwaahịa nke hydrolysis nke cyanocomponent. Ihe dị ka 4% nke ọgwụ a na-ele amide hydrolysis.

Na nyocha nnwale, enwere mmetụta dị mma nke DPP-4 na hydrolysis nke ọgwụ ahụ. Achọpụtaghị Vildagliptin na ntinye nke cytochrome P450 isoenzymes. Nnyocha ọmụmụ in vitro egosila na vildagliptin anaghị egbochi ma ọ bụ bute cytochrome P450 isoenzymes.

Mgbe abatacha vildagliptin akara ya na 14C, ihe dị ka 85% nke ọgwụ a na-apụ apụ na mmamịrị ahụ, 15% nwere akpụ. 23% nke ọgwụ a na -ewere ọnụ na-abụpụta ya site na akụrụ na-agbanweghi. Ọ bụrụ na enyere gị ndụmọdụ gbasara ahụike, mkpokọta plasma na renal nke vildagliptin bụ 41 l / h na 13 l / h, karị. Ọkara ọkara ndụ ọgwụ ahụ mgbe ọ jisịrị ọbara ọgbụgba dị ihe dị ka awa 2. Ọkara ndụ ọkara ka nchịkwa ọnụ bụ ihe dị ka awa 3 na-adabereghị na ọgwụ.

Vildagliptin na-abanye ngwa ngwa na ya bioavailability zuru oke nke bioavailability ya bụ 85%. N'ime usoro ọgwụgwọ ọgwụgwọ kachasị, pizza plasma nke vildagliptin na mpaghara n'okpuru oge ịta ụta plasma (AUC) bụ ihe ruru ka ọ dị.

Ndị otu ọrịa pụrụ iche

Onweghi ihe di iche na onodu ogwu nke Galvus® n’etiti ndi nwoke na ndi nwanyi ndi oria di iche-iche ma ndi nwere ahu ha di iche (BMI). Ikike nke Galvus® igbochi ọrụ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) esiteghikwa na okike.

Ahụghị ihe ndabere nke ọgwụ pharmacokinetic ọgwụ Galvus® na ndekọta ahụ. Ike nke ọgwụ Galvus® iji gbochie ọrụ nke DPP-4 dabere na BMI nke ndị ọrịa.

Ọrụ imeju na-arụ ọrụ

A mụrụ utịp dysfunction imeju na pharmacokinetics nke Galvus® na ndị ọrịa nwere ọrịa imeju dị nwayọ, na-agafe oke ma dị oke egwu dịka Child-Pugh (sitere na isi isii dị nro ruo isi 12 maka nnukwu) ma e jiri ya tụnyere ndị ọrịa nwere ọrụ imeju echekwara. Mgbe otu Galvus® (100 mg) na ndị ọrịa nwere nsogbu ịba ọcha n'anya na-agafe agafe, a hụrụ mbelata usoro ngosipụta nke ọgwụ ahụ (site na 20% na 8%, otu ọ bụla), ebe ndị ọrịa nwere nnukwu ịba ọcha ọria gosipụtara ihe ngosi a mụbara. site na 22%. Ebe mgbanwe kachasị (ịrị elu ma ọ bụ ibelata) na ngosipụta sistemu Galvus® dị ihe dịka 30%, a naghị ele nsonaazụ a anya dị ka ọgwụ. Enweghi nkwekorita di n'etiti ogo imeju ya na ogo mgbanwe nke sisitemu Galvus®.

A naghị atụ aro ịkọ ọgwụ Galvus® ndị ọrịa nwere ọrụ imeju na-arịa, gụnyere n'ọnọdụ ebe ụkpụrụ ALT ma ọ bụ AST karịrị> ugboro atọ karịa oke elu nke nkịtị tupu ịmalite ọgwụgwọ.

Renrụ ọrụ na-arụ ọrụ na ụlọ

N'ime ndị ọrịa nwere nkwarụ akwara dị nro, na-agafe agafe, yana ajọ oruru akwara, uru nke AUC nke vildagliptin mụbara na 1.4, 1.7, na oge 2, n'otu aka ahụ, ma e jiri ya tụnyere ndị ọrịa nwere ọrụ ezigharị echekwara. Uru nke AUC nke metabolite LAY151 mụbara ugboro 1.6, 3.2 na 7.3, maka metabolite BQS867 uru mụbara na nkezi dịka 1.5, 3 na 71.4, 2.7 na 7.3 na ndị ọrịa nwere oge dị nro. arụ ọrụ na-arụ ọrụ na-arụ ọrụ nke ukwuu, na oke, ma e jiri ya tụnyere ndị ọrụ afọ ofufo siri ike. N'ime ndị ọrịa nwere ọrịa akụrụ dị n'ọgwụgwụ, ikpughe vildagliptin yiri nke nnabata na ndị ọrịa nwere nnukwu akụrụ. Ta ụta nke LAY151 n'ime ndị ọrịa nwere ọrịa akụrụ na-agwụ n'ọrịa dịka ihe dịka okpukpu abụọ karịa karịa na ndị ọrịa nwere nnukwu akụrụ. N'ime ndị ọrịa nwere nsogbu gbasara ezumike mkpirisi, enwere ike ịhazigharị dose (lee mpaghara "Usoro Ọgwụ na Nchịkwa").

A na - achọpụta ọgwụ dị iche iche nke vildagliptin site na hemodialysis (3% n'ime awa 3-4 nke hemodialysis rụrụ 4 awa mgbe ewere ọgwụ ahụ).

Pharmacokinetics na ndị okenye

N’ozi ndị merela agadi (years70 afọ) ndị na-enweghị ọrịa ndị ọzọ, enwere mmụba na mkpokọta Galvus® (mgbe ị na-ewere 100 mg otu ugboro kwa ụbọchị) site na 32% na-abawanye na ịta ọkwa plasma kachasị elu site na 18% ma e jiri ya tụnyere isiokwu ndị siri ike nke onye tọrọ. afọ (18-40 afọ). Mgbanwe ndị a enweghị uru ọria. Ike nke ọgwụ Galvus® iji gbochie ọrụ nke DPP-4 dabere na afọ onye ọrịa n'ime ọgbọ ọmụmụ ahụ.

Pharmacokinetics na ụmụaka

Enweghị data na pharmacokinetics nke ọgwụ na ụmụaka.

Enweghi ihe akaebe banyere mmetụta agbụrụ nwere na ọgwụ ọgwụ nke Galvus®.

Mlọ ọgwụ

Vildagliptin bụ onye otu klaasị ndị na - akpali insulin njikọ site na sel islet nke pancreas na onye na - egbochi ihe dị mma nke dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), nke emere iji meziwanye nchịkwa glycemic.N'ihi mgbochi nke DPP-4, ọkwa nke homonụ na-adịkarị na GLP-1 (glucagon-dị ka peptide-1) na HIP (glucose na-adabere insulinotropic polypeptide) mụbara na afọ na-enweghị ihe ọ bụla na mgbe ha risịrị nri.

Recenata vildagliptin na-eduga n'iwepu ngwa ngwa na ọrụ zuru oke nke ọrụ DPP-4. N'ime ndị ọrịa nwere ụdị shuga nke 2, vildagliptin na-egbochi ọrụ nke enzyme DPP-4 ruo awa 24.

Site na ịba ụba endogenous homonụ ndị a dị na mbụ, vildagliptin na -ekwupụta ọgụgụ isi nke mkpụrụ ndụ beta na glucose, nke na-eduga n'ịba ụba glucose nke insulin. Vildagliptin na ọgwụ kwa ụbọchị nke 50-100 mg na-eme ka akara ngosi mkpụrụ ndụ beta na ndị ọrịa nwee ụdị shuga nke 2 dị ike. Ogo nke mmezi nke ọrụ sel sel na - amalite n ’ọkwa mbụ nke nkwarụ; n’ime ndị anaghị arịa ọrịa shuga mellitus (ọkwa glucose nkịtị), vildagliptin anaghị akwalite insulin na-ebelata ma ghara ibelata ọkwa glucose.

Site na ịbawanye ọkwa nke GLP endogenous - 1, vildagliptin na-eme ka nkwupụta mkpụrụ ndụ alfa dịkwuo glucose, na-eme ka mmiri ọgwụ glucagon zuru oke. N'aka nke ya, iwepu mmiri ọgwụ glucagon ezughi oke na nzaghachi na nri ị na-akpata so mee ka mbelata nguzogide insulin.

Mmụba dị mma karị na insulin / glucagon ruru n’ihi ọ̀ba ụba nke homonụ dị n’oge hyperglycemia na-eduga n’ibelata mmepụta glucose na imeju n’afọ na-enweghị nri na mgbe i richara nri, si otú ahụ belata glycemia.

Achọpụtaghị mkpokọ afọ, nke bụ otu n'ime ama ama mmetụta nke ịbawanye GLP-1, na-ahụghị n'oge ọgwụgwọ vildagliptin. Na mgbakwunye, site n'iji vildagliptin, mbelata larịị lipemia mgbe e risịrị nri, ejikọghị ya na nsonaazụ dị na vildagliptin iji melite ọrụ islet.

Ihe ngosi maka ojiji

2dị ọrịa shuga abụọ:

dị ka monotherapy yana nri na mmega, yana ndị ọrịa contraindications na ọgwụgwọ na metformin ma ọ bụ ekweghị ya,

dị ka akụkụ nke usoro njikọta ihe abuo:

ya na metformin na ndị ọrịa na-ezughi oke nchịkwa glycemic, n'agbanyeghị oke agbagide ogo ya na metformin monotherapy,

ya na sulfonylurea na ndị ọrịa na-ezughi oke nchịkwa glycemic, n'agbanyeghị oke agbagide ogo ya na metformin monotherapy yana ndị ọrịa nwere contraindications ka metformin therapy ma ọ bụ ekweghị ya,

na thiazolidinedione na ndị ọrịa na-enweghị nchịkwa glycemic zuru oke yana na ndị ọrịa ruru eru maka ọgwụgwọ thiazolidinedione,

dị ka akụkụ nke usoro njikọta ihe mejupụtara atọ na sulfonylurea na metformin, mgbe nri, mmega ahụ, yana ọgwụgwọ abụọ, anaghị eduga n'ị nweta njikwa glycemic zuru oke,

yana insulin (nke nwere ma ọ bụ n’enweghi metformin), mgbe nri, mmega ahụ, yana insulin kwụsiri ike anaghị eduga nchịkwa glycemic zuru oke.

Usoro onunu ogwu na nhazi

Ejiri ọnụ ọgụgụ Galvus® mee ya n'agbanyeghị nri oriri.

Thekpụrụ ọgwụ a tụrụ aro ya n'oge monotherapy ma ọ bụ dịka akụkụ nke ọgwụ nkwonkwo abụọ na metformin, thiazolidinedione ma ọ bụ dịka akụkụ nke ọgwụ nkwonkwo atọ na sulfonylurea na metformin ma ọ bụ na insulin, bụ 100 mg kwa ụbọchị, ejiri 50 mg n'ụtụtụ na 50 mg na mgbede.

Dịka akụkụ nke usoro ọgwụgwọ agwakọ abụọ na sulfonylurea, ọgwụ a na-atụ aro nke Galvus® bụ 50 mg otu ugboro kwa ụtụtụ. N'ime ndị ọrịa a, ọgwụ nke 100 mg kwa ụbọchị adịghị arụ ọrụ karịa otu ọgwụ nke 50 mg kwa ụbọchị.

Mgbe ejiri ya na sulfonylurea, tulee iwelata dose nke sulfonylurea iji belata ihe ize ndụ nke hypoglycemia.

Ejila doses karịa 100 mg.

Ọ bụrụ na onye ọrịa ahụ a takenaghị ọgwụ ahụ n'oge, aga-ewere Galvus® ozugbo onye ọrịa ahụ chetara nke a. Ejila okpukpu abụọ nke otu ụbọchị.

Achọpụtaghị nchekwa na arụmọrụ nke vildagliptin dịka akụkụ nke usoro njikọta ihe atọ na metformin na thiazolidinedione.

Ihe omuma ndi ozo banyere otu ndi oria puru iche

Agadi ọrịa (≥ 65 afọ)

Mgbe ị na-edepụta ọgwụ ahụ maka ndị ọrịa merela agadi, ọ dịghị mkpa ịmeghari dose.

Ndị ọrịa nwere ọrụ mgbazinye nsogbu

Ndozigharị Dose adịghị mkpa mgbe ị na-edegara ndị ọrịa ọgwụ nwere ọkwa mmalite nke ọdịda akụrụngwa (na mwepụ nke in 50 ml / min). N'ime ndị ọrịa nwere obere akụrụ oke ma ọ bụ ọrịa akụrụ n'ọgwụgwụ, ọgwụ a na-atụ aro nke Galvus® bụ 50 mg otu ugboro n'ụbọchị.

Ndị ọrịa nwere ọria imeju

Ekwesighi inye Galvus® ndị ọrịa nwere ọrụ imeju na-arụ ọrụ, gụnyere ndị ọrịa na-emebu ọgwụgwọ, yana mmụba nke alanine aminotransferase (ALT) ma ọ bụ aspartate aminotransferase (AST)> ugboro atọ ma e jiri ya tụnyere oke dị elu nke nkịtị (VGN).

Childrenmụaka na ndị nọ n’agbata afọ iri na asatọ

A naghị atụ aro ka inye ụmụaka na ndị na-eto eto dị n'okpuru afọ 18 ọgwụ ahụ. Achọpụtaghị data banyere arụmọrụ yana nchekwa nke ọgwụ Galvus® na ụmụaka na ndị nọ n'afọ iri na asatọ.

Nsonaazụ

Mgbe ị na-eji Galvus® dị ka ọgwụ monotherapy ma ọ bụ jikọtara ya na ọgwụ ndị ọzọ, ọtụtụ n'ime mmeghachi omume ọjọọ ahụ dị nro, nwa oge, ọ chọghịkwa ịkwụsị ọgwụgwọ. Achọpụtaghị njikọ ọ bụla n'etiti oge ihe ọjọọ na afọ, okike, agbụrụ, oge eji, ma ọ bụ usoro dosing.

A na-eji mmeghachi omume ndị a na-esote oge ihe omume, na-egosikarị ihe mbụ.

Mgbe ị na-eji ọgwụ ọjọọ eme iheGalvus®ka monotherapy

Mgbe ị na-eji Galvus® na 50 mg 1 oge / ụbọchị ma ọ bụ ugboro 2 / ụbọchị, ugboro ugboro nke ịkwụsị ọgwụgwọ n'ihi mmepe nke mmeghachi omume ọjọọ (0.2% ma ọ bụ 0.1%, nke abụọ) adịghị elu karịa nke ahụ na otu placebo (0.6%) ma ọ bụ ọgwụ atụnyere ( 0,5%).

Megide ndabere nke monotherapy na Galvus® na dose 50 mg 1 oge / ụbọchị ma ọ bụ ugboro 2 / ụbọchị, nnabata nke hypoglycemia na-enweghị ịba ụba ogo nke ọnọdụ ahụ bụ 0,5% (mmadụ 2 na 409) ma ọ bụ 0.3% (4 n'ime 1,082), nke a pụrụ iji ya tụnyere ọgwụ ahụ ntụnyere na placebo (0.2%). Mgbe ị na-eji ọgwụ Galvus® n’ụdị monotherapy, enweghị mmụba dị n’arụ ahụ onye ọrịa.

Nnyocha enzyme

Enwetụbeghị akụkọ banyere mgbaàmà nke ịba ọcha n'anya (gụnyere ịba ọcha n'anya), nke, dịka iwu, bụ asymptomatic na enweghị nsonaazụ ọria. Dika nsonaazụ nke ọmụmụ gosipụtara, ọrụ imeju na-alaghachi na nkịtị mgbe ọ kwụsịrị ọgwụgwọ. Tupu ịmalite ọgwụgwọ na Galvus®, ọ dị mkpa iji nyochaa ọrụ imeju iji mara ụkpụrụ mbido. N'oge ọgwụgwọ Galvus®, a kwesịrị ilekọta ọrụ imeju kwa ọnwa atọ na afọ mbụ wee lelee ya oge ụfọdụ. Ọ bụrụ na onye ọrịa nwere mmụba ọrụ nke aminotransferases, ọmụmụ ihe nke abụọ a ga - enyocha nsonaazụ nke abụọ, wee chọpụta oge niile usoro biochemical na - arụ ọrụ nke imeju ruo mgbe ha ga - agbanwe. Ọ bụrụ na ọrụ nke AST ma ọ bụ ALT dị okpukpu atọ ma ọ bụ karịa karịa oke elu nke nkịtị, a na-atụ aro ịkagbu ọgwụ ahụ.

Site na mmepe nke jaundice ma ọ bụ ihe ịrịba ama ndị ọzọ nke ọrụ imeju na-arụ ọrụ site na iji Galvus®, ekwesịrị ịkwụsị ọgwụ ọgwụ ozugbo. Mgbe ịmechara ihe ngosipụta arụmọrụ imeju, ọgwụ agaghị enwe ike ịmaliteghachi.

Nnyocha nyocha nke vildagliptin na ndị ọrịa nwere klas I-III dị ka nhazi ọkwa nke New York Heart Association (NYHA) gosipụtara na ọgwụgwọ vildagliptin anaghị emetụta ọrụ aka ekpe ma ọ bụ na-akawanye nsogbu obi mgbakasị ahụ ma ọ bụrụ na e jiri ya tụnyere placebo. Ahụmahụ amamịghe na NYHA arụ ọrụ klas III ndị ọrịa na-ewere vildagliptin dị ụkọ na enweghị nsonaazụ ọ bụla emezughị.

Enweghị ahụmịhe maka iji vildagliptin na nnwale ụlọ ọgwụ na ndị ọrịa nwere klaasị arụ ọrụ IV dị ka NYHA na, yabụ, akwadoghị ojiji ndị ọrịa a.

N'oge nyocha nke toxicological na aka nke enwe, e dere ọnya anụ ahụ gụnyere ọnya na ọnya. Ọ bụ ezie na enwebeghị ịrị elu na ọnya anụ ahụ n'oge ule ụlọ ọgwụ, enwere ahụmịhe dị nta n'ịgwọ ndị ọrịa nwere ọrịa shuga. Na mgbakwunye, a natara mkpesa banyere ọrịa anụ ọnụnọ obi ọjọọ na exfoliative n'oge ahịa azụmaahịa. Ya mere, mgbe ị na-ede ọgwụ ahụ, a na-atụ aro ya maka ndị ọrịa nwere ọrịa shuga ileba anya maka nsogbu akpụkpọ ahụ dịka blisters ma ọ bụ ọnya.

Ojiji nke vildagliptin jikọtara ya na ọghọm nke ibute nnukwu ọrịa ụjọ.

Ekwesịrị ịgwa ndị ọrịa banyere njiri mara njiri mara nke ọrịa pancreatitis.

Ọ bụrụ na enwere enyo nke pancreatitis, ekwesịrị ịkwụsị ọgwụ iji ọgwụ ahụ eme ihe, ọ bụrụ na ekwenyesiri na ọ bụrụ na a chọpụta ọgwụ pancreatitis, yabụ ịmaliteghachi ọgwụgwọ Galvus®. Ekwesịrị ịkpachara anya mgbe ị na-eji ọgwụ ahụ eme ihe na ndị ọrịa nwere nnukwu ọrịa ọrịa akwara.

Dị ka ị maara, sulfonylurea na-akpata hypoglycemia. Ndị ọrịa na-ewere vildagliptin na mgbakwunye na sulfonylurea nọ n'ihe ize ndụ nke ịmalite hypoglycemia. Enwere ike ịbelata dose nke sulfonylurea iji belata ihe ize ndụ nke hypoglycemia.

Mbadamba ahụ nwere lactose. Ndị ọrịa nwere mkpali fructose ekweghị eketa, ụkọ Lappase, ịba ọcha n'anya - galactose ekwesịghị iji Galvus®.

Ime na oge inye nwa

Enweghi data zuru oke banyere ojiji Galvus® n'ime ụmụ nwanyị dị ime. Ihe omumu omumu egosiputala nsí omumu mgbe ị na-asesụ ọgwụ dị elu. Amaghị ihe mmadụ nwere ike isi mee ya. N'ihi ụkọ data na mkpughe mmadụ, ekwesighi iji ọgwụ a n'oge afọ ime.

Amabeghị ma vildagliptin dị na mmiri ara. Ihe omumu anumanu egosiputaputala nke vildagliptin n’ime mmiri ara. Ekwesighi iji Galvus® n'oge ara.

Emebeghị nnyocha banyere mmetụta Galvus® na ọmụmụ.

Akụkụ nke nsonaazụ nke ọgwụ nwere ike ịkwọ ụgbọala ma ọ bụ usoro ndị ọzọ nwere ike ịdị ize ndụ

Emebeghị nnyocha banyere mmetụta Galvus® n'ikike ịkwọ ụgbọala ma ọ bụ usoro ndị ọzọ. Site na mmepe nke ọgbụgbọ n'oge ọgwụgwọ ahụ, ndị ọrịa ekwesịghị ịnya ụgbọ ma ọ bụ jiri usoro rụọ ọrụ.

Dodoụbiga ya ókè

Ọrịa mgbe ị na-a theụ ọgwụ ahụ na ọgwụ nke 400 mg / ụbọchị, enwere ike ịhụ ihe mgbu akwara, adịkarịghị, ngụgụ na paresthesia, ahụ ọkụ, edema na mmụba dị mkpụmkpụ na mkpokọta lipase (2 ugboro karịa VGN) Site na mmụba na dose nke Galvus® ruo 600 mg / ụbọchị, mmepe nke edema nke nsọtụ ya na paresthesias na mmụba nke mkpokọta nke CPK, ALT, protein C-reactive na myoglobin ga-ekwe omume. Ihe mgbaàmà nke ị ofụbiga mmanya ókè na mgbanwe na usoro nyocha ụlọ nyocha na-apụ n'anya mgbe ịkwụsị ọgwụ ahụ.

Ọgwụgwọ: iwepu ọgwụ na ahụ site na iji ọgwụ ịba ọcha n'anya agaghị ele anya. Ma, enwere ike wepu metabolism nke mbu nke vildagliptin (LAY151) site na ahu site na hemodialysis.