Viktoza - ntuziaka maka ọrụ

Mpempe usoro onunu ogwu - osisa nye ochichi nke ochichi: enweghi odo ma obu ihe n’enweghi agwa (3 ml nke obula n’ime ogwe ugba, nke etinyere ya n’ime mkpirisi sirinji nke eji eweghari ya ugboro ugboro, na ngwugwu kaadiboodu nke 1, 2 ma obu ato).

* N'ime mkpụrụ sirinji 1 (3 ml) nwere usoro 10 nke 1.8 mg, 15 doses nke 1.2 mg ma ọ bụ 30 doses nke 0.6 mg.

Ihe na-arụ ọrụ: liraglutide, na 1 ml - 6 mg.

Ihe inyeaka: hydrochloric acid / sodium hydroxide q.s., sodium hydrogen phosphate dihydrate, phenol, propylene glycol, mmiri maka injection.

Ngwá ọgwụ ọgwụ:

Mlọ ọgwụ
Liraglutide nwere mmetụta ogologo oge awa 24 ma na-eme ka njikwa glycemic dị ala site na iwetulata glucose ọbara na-ebu ọnụ ma mgbe o richara nri n'ime ndị ọrịa nwere ụdị shuga 2.
Glucose na-egbochi insulin insulin
Site n'ịbawanyewanye n'ọbara glucose ọbara, liraglutide na-eme ka mmiri ọgwụ insulin dịkwuo elu. Mgbe ị na - eji glucose glucose na - ejikwa ụkwụ eme ihe, insulin na - achọpụta ya mgbe ọ nwesịrị ịraụ ọgwụ liraglutide na ndị ọrịa nwere ụdị ọrịa shuga 2 nke ọrịa mellitus na - abawanye na ọkwa nke ndị ahụ ike (Fig 1).

Ọrụ sel sel 'Pancreatic'
Liraglutide emeela ka ọ bụrụ ọrụ mkpụrụ ndụ beta nke pancreatic ka arụpụtara, dị ka amaokwu nke mbụ na nke abụọ nke nzaghachi insulin gosipụtara na ọrụ nzuzo kachasị nke mkpụrụ ndụ beta. Ọmụmụ ọgwụ Pharmacodynamic nke ndị ọrịa nwere ụdị ọrịa shuga 2 gosipụtara mweghachi nke usoro nke insulin nke ukwuu (nhazi nke insulin), mmelite nke usoro nke abụọ nke insulin insulin (nnwale hyperglycemic clamp) na ọrụ nzuzo nke insulin (nnwale mkpali arginine).
N'ime oge izu 52 nke nwere Victoza therapy, enwere ọganihu na ọrụ nke mkpụrụ ndụ beta nke pancreatic, dị ka ihe ngosipụta gosipụtara site na ntule nke homeostatic nke ọrụ nke mkpụrụ ndụ pancreatic beta (ndekọ HOMA) na oke nke insulin na proinsulin.
Glucagon nzuzo:
Liraglutide, na-akpali nzuzo nke insulin na igbochi nzuzo nke glucagon, na -ebelata mkpụkọ nke glucose n'ọbara. Liraglutide anaghị egbochi nzaghachi glucagon na nchịkọta glucose dị ala. Na mgbakwunye, megide ndabere nke liraglutide, achọpụtara obere mmepụta nke glucose endogenous.
Gastric efu:
Liraglutide na-ebute obere oge na nhichapụ gastric, si otú a belata ike glucose postprandial na ọbara.
Akụkụ ahụ, anụ ahụ na mmefu ume:
N’isiokwu ndị n’arụ nnukwu ahụ gụnyere n’oge ọmụmụ ogologo oge nke ịgwụ Liraglutide, nke ikpeazụ a mere mbelata nke ukwuu n’arụ ahụ. Nyochaa iji temografi tomograf (CT) na ụzọ abụọ (XER) ume-rayptiometry (DERA) gosiri na ọnwụ nke anụ ahụ bụ isi n'ihi ọnwụ nke anụ ahụ. A kọwara nsonaazụ ndị a site n'eziokwu ahụ bụ na n'oge ọgwụgwọ na liraglutide n'ime ndị ọrịa, agụụ na ike oriri belata.
Electrophysiology nke obi (Efc):
A nwalere nsonaazụ nke liraglutide na usoro iweghachi azụ n'ime obi na nyocha nke EFS. Ojiji nke liraglutide na ntinye uche na nhazi nke ubochi ruru ihe ruru 1.8 mg adighi eme ka EPS too ogologo.
Igwu arụmọrụ
Ndị ọrịa 3992 nwere ụdị ọrịa shuga mellitus 2 nọ na-enweghị nsogbu na ule nyocha abụọ nke okpukpu abụọ nke nchekwa na arụmọrụ iji nyochaa mmetụta Victoza ® na njikwa glycemic. Usoro ọgwụgwọ Victoza has arụpụtala ọgwụ na ọnụ ọgụgụ dị iche iche na HbA_1sibu ọnụ glucose na-ebu ọnụ na postprandial glucose na-eme ka e jiri ya tụnyere placebo.
Njikwa glycemic
Ọgwụ Viktoza ® n'ụdị monotherapy maka izu iri abụọ na ise mere ka ọnụ ọgụgụ pụtara ìhè (p ®, ebe ndị ọrịa na-esonye na ule nyocha nke ojiji Victoza drug ọgwụ ahụ jikọtara ọnụ, nkezi HbA_1s belatara site na 1.1-2.5%.
Ọgwụ Viktoza ® n'oge ọgwụ izu 26 mejupụtara ọgwụ na metformin, nkwadebe sulfonylurea ma ọ bụ metformin na thiazolidinedione kpatara ọnụ ọgụgụ pụtara ìhè (p ® na metformin, mgbakwunye nke insulin detemir nyere arụmọrụ dị ukwuu ma e jiri ya tụnyere ọgwụ ọgwụ Victoza ® na metformin mgbe izu 26 gasịrị ọgwụgwọ (belata) HbA1c site na 0,52%).
E gosiputara na idi nma nke ogwu Victoza drug na otutu nke 0.6 mg na mgbakwunye sulfonylurea ma ọ bụ usoro metformin dị elu karịa placebo, mana n'otu oge dị ala karịa na onunu ogwu nke 1.2 mg na 1.8 mg.
Ihe ruru ndị ọrịa nwetagoro mbelata na HbA_1s
Na ngbakwunye ngbanwe nke monotherapy na Viktoza ® n'oge omumu iri-ise 52, onu ogugu ndi oria ndi nwetara HbA_1s Combination na mgbakwunye na usoro metformin, sulfonylurea, ma ọ bụ ngwakọta nke metformin na thiazolidinedione, ọnụ ọgụgụ ndị ọrịa erutela na HbA_1s ≤ 6.5%, ọnụ ọgụgụ dị ịrịba ama (p ≤ 0.0001) mụbara na ọnụ ọgụgụ ndị ọrịa natara ọgwụgwọ naanị, na-enweghị mgbakwunye Victoza ®, na ọgwụ hypoglycemic.
Na ìgwè ndị ọrịa na-enwetaghị nchịkwa nchịkwa zuru oke n'oge ọgwụgwọ Victoza ® na metformin, pasent nke ndị ọrịa mezuru ebumnuche HbA_1s (® HbA rụzuru_1s Ma n'ụdị monotherapy, yana njikọta otu hypoglycemic nke ọnụ. A hụrụ mbelata nkea ugbua n'ime izu abụọ mbụ site na mmalite ọgwụgwọ.
Postprandial Glycemia
Ojiji nke Victoza ® nke ụbọchị atọ nke ị standardụ nri ọkọlọtọ nyere aka belata mkpokọta glucose postprandial site na 31-49 mg% (1.68-2.71 mmol / l).
Ikpa ahu
Njikọ monotherapy nke were izu 52 na Viktoza ® metụtara ịta ahụ dịgidere.
N'ime oge ọmụmụ niile nke ụlọ ọgwụ, ijikwa ibu dịgidere na ojiji nke Victoza ® yana njikọ na metformin na sulfonylureas ma ọ bụ ngwakọta nke metformin na thiazolidinedione.
A hụrụ oke ibu na ndị ọrịa na-anata Victoza ® yana yana metformin hụchara mgbakwunye insulin detemir.
A hụrụ mbelata nke ukwuu n’arụ n’ahụ́ ndị ọrịa nwere mmụba dị ukwuu n’ahụ (BMI) na mbido ọmụmụ ihe ahụ.
Monotherapy na Viktoza ® maka izu 52 mere ka mbelata nke ogo ukwu site na 3.0-3.6 cm.
A hụrụ mbelata nke ịdị arọ anụ ahụ na ndị ọrịa niile na-anata ọgwụgwọ na Victoza ®, agbanyeghị ma ha enwetara mmeghachi omume ọjọọ n'ụdị ọgbụgbọ.
Ọgwụ Viktoza ® dị ka akụkụ nke ọgwụgwọ njikọta na metformin belatara olu nke abụba subcutaneous site na 13-17%.
Steatohepatosis na-adịghị egbu egbu
Liraglutide na-ebelata ogo steatohepatosis n’ebe ndị ọrịa nwere ụdị oria nke abụọ nọ.
Ọbara mgbali elu
Ọmụmụ nyocha ogologo oge gosiri na ọgwụ Victoza ® na-ebelata ọbara mgbali systolic site na nkezi 2.3-6.7 mm Hg. n'ime izu abụọ mbụ ọgwụgwọ. Mbelata ọbara mgbagha systolic mere tupu ịmalite felata.
Ihe omuma ndi ozo
Na nyocha nke atụnyere nke ịdị irè na nchekwa nke ọgwụ Victoza ® (na doses nke 1.2 mg na 1.8 mg) yana onye na-egbochi dipeptidyl peptidase-4 sitagliptin na ọnụọgụ nke 100 mg na ndị ọrịa na-enwetaghị nchịkwa zuru oke na usoro ọgwụgwọ metformin, egosiri na mbelata kachasị mma mgbe izu 26 nke ọgwụgwọ gasịrị. HbA_1s mgbe ị na-eji ọgwụ Victoza ® na ọgwụ abụọ ahụ atụnyere sitagliptin (-1.24%, -1.50% tụnyere -0.90%, p ® tụnyere sitagliptin (43.7% na 56.0% site e jiri ya tụnyere 22.0%, p ® bụ nke dị elu ma e jiri ya tụnyere ndị ọrịa na-anata sitagliptin (-2,9 n'arọ na -3.4 n'arọ, ma e jiri ya tụnyere -1.0 n'arọ, p ®, ọgbụgbọ). ọgbụgbọ dị obere, na ọnọdụ hypoglycemia dị nwayọọ adịchaghị iche mgbe ejiri Victoza ® na sitagliptin mesoo (0.178 na 0.161, ma e jiri ya tụnyere 0.106 / onye ọrịa kwa afọ)._1s a hụrụ uru nke Viktoza ® ma e jiri ya tụnyere sitagliptin mgbe izu 26 nke ọgwụgwọ gasịrị na Viktoza ® (1.2 mg na 1.8 mg) wee gosipụta na mgbe izu 52 nke ọgwụgwọ (-1.29% na -1.51% e jiri ya tụnyere -0.88%, p ®, nke butere mgbada ọzọ na ọnụ ọgụgụ HbA_1s na izu 78 nke ọgwụgwọ (0.24% na 0.45%, 95 Cl: site na 0.41 ruo 0.07 na site na -0.67 ruo 0.23).
Na nyocha nke atumatu banyere ịdịmma na nchekwa nke ọgwụ Victoza ® (na ọgwụ nke 1.8 mg) na exenatide (na ọgwụ nke 10 μg ugboro abụọ n'ụbọchị) n'ime ndị ọrịa na-enwetaghị nchịkwa zuru oke na usoro ọgwụgwọ na usoro metformin na / ma ọ bụ ọgwụ sulfonylurea, mgbe izu 26 gasịrị nke iji ọgwụ ahụ. Victoza ® chọpụtara mbelata dị ukwuu na HbA_1s atụnyere exenatide (-1.12% ma e jiri ya tụnyere -0.79%, p ® ma e jiri ya tụnyere exenatide (54.2% ma e jiri ya tụnyere 43.4%, p = 0.0015). Iri ahụ mmadụ dị ihe dị ka kilogram 3. Ọnụ ọgụgụ ndị ọrịa na-ekwupụta ọgbụgbọ belatara dị ala n'ìgwè ndị ọrịa na-anata ọgwụ Viktoza compared, ma e jiri ya tụnyere exenatide Ọnọdụ nke hypoglycemia dị obere belata na ìgwè ndị ọrịa na-anata ọgwụ Viktoza ®, ma e jiri ya tụnyere exenatide ( 1 932 atụnyere 2 600 ikpe / onye ọrịa kwa afọ, p = 0.01) Mgbe izu 26 nke nchịkwa exenatide gasịrị, ndị ọrịa ga- ka ebugharị ya na Victoza ®, nke butere mgbadawanye na HbA_1s na izu 40 nke ọgwụgwọ (-0.32%, p ® maka izu 52) mere ka insulin mara mma karịa nke a na-eme na njikere nke sulfonylurea, nke ekpughere jiri ụdị homeostatic maka ịtụle nguzogide insulin nke HOMA-IR.

Mlọ ọgwụ
Orkpachara anya
Ntinye nke liraglutide mgbe nchịkwa subcutaneous dị nwayọ, oge iji ruo ogo ịta Plasma kachasị bụ elekere 8-12 mgbe ị ofụ ọgwụ ahụ. Oke ịta (C_max) liraglutide na plasma mgbe nsesịrị subcutaneous n’otu ụzọ 0.6 mg bụ 9.4 nmol / L. Site na ntinye nke liraglutide na onodu nke 1.8 mg, ihe na-egosi nha nke ịta ọkwa plasma ịha nhata (AUC)_?/24) ruru ihe dịka 34 nmol / L. A na-eme ka ekpughere nke liraglutide dabaa na oke nke enyere. Mgbe nchịkwa nke liraglutide na otu usoro, ọnụọgụ intrapopulation nke mgbanwe na mpaghara n'okpuru usoro itinye aka nke AUC bụ 11%. Ezigbo bioavailability nke liraglutide mgbe nchịkwa subcutaneous bụ ihe dịka 55%.
Nkesa
Olu pụtara nkesa nke liraglutide n'ụdị anụ ahụ mgbe nchịkwa subcutaneous bụ 11-17 lita. Ogo ogo nke nkesa Liraglutide mgbe nchịkwa intravenia bụ 0.07 l / n'arọ. Liraglutide na-ejikọ ndị na-egbochi plasma (> 98%).
Metabolism
Ruo awa 24 ka gọọmentị ahụ nyere ndị ọrụ afọ ofufo nwere ahụ ike otu ọgwụ nke 3 H-liraglutide akara na isotope redioaktivu, akụrụngwa nke plasma na-agbanweghị. Achọpụtara metabolites abụọ nke plasma (≤ 9% na ≤ 5% nke redioactivity nkịtị). Liraglutide bụ metabolized endogenously, dị ka protein buru ibu, na-enweghị etinye akụkụ ọ bụla akọwapụtara dị ka ụzọ pụrụ iche.
Ojiji
Ka emechara ọgwụ H-liraglutide 3, achọpụtaghị liraglutide na-agbanweghi agbanwe na mmamịrị ma ọ bụ feces. Naanị obere akụkụ nke redioakrọoru a na-ahụ anya n'ụdị metabolites metụtara liraglutide (6% na 5%, otu ọ bụla) bupụrụ akụrụ ma ọ bụ n’arụ. A na-ewepụ ihe ndị dị na redioakti site na akụrụ ma ọ bụ site na eriri afọ, tumadi n'ime ụbọchị 6-8 mbụ mgbe ị afterụ ọgwụ ahụ gasịrị, ha bụ metabolites atọ. Nhachapu nke aru site na mgbe ochichi nke liraglutide na otu uzo di ihe dika 1.2 l / h nke iwepu ọkara ndu nke ihe dika 13 awa.
Ndị otu ọrịa pụrụ iche
Ime agadi: Ọmụmụ ọgwụ Pharmacokinetic na otu ndị ọrụ afọ ofufo nwere ahụike na nyocha nke data pharmacokinetic enwetara na ọnụọgụ ndị ọrịa (afọ 18 ruo 80) na-egosi na afọ anaghị enwe mmetụta dị egwu n’ihe gbasara akụrụngwa ọgwụ nke liraglutide.
Nwoke: Nchịkọta nyocha nke pharmacokinetic nke ndị bi na data nwetara site n'ịmụta nsonaazụ nke liraglutide n'ime ụmụ nwanyị na ụmụ nwoke, yana ọmụmụ gbasara ọgwụ na otu ndị ọrụ afọ ofufo nwere ahụike na-egosi na okike enweghị mmetụta dị egwu na ọgwụ nke liraglutide.
Agbụrụ: Nchịkọta nyocha nke ọgwụ ndị mejupụtara onu ogugu nke data nwetara site na ịmụ banyere nsonaazụ Liraglutide na isiokwu nke ndị ọcha, ndị isi ojii, ndị Asia na ndị agbụrụ agbụrụ na-atụ aro na agbụrụ enweghị mmetụta dị egwu na ọgwụ nke liraglutide.
Ibu Ibu: Nchịkọta nyocha nke ọgwụ na ọnụ ọgụgụ ndị mmadụ na-egosi na data ahụ na-egosi na ntụpọ nke anụ ahụ (BMI) enweghị mmetụta dị ukwuu n'ụlọ ọgwụ na akụrụngwa nke liraglutide.
Ọrịa ịba ọcha n'anya:
A gụrụ ọgwụ pharmacokinetic nke liraglutide n'ọmụmụ ihe nyocha banyere otu ọgwụ ọgwụ na-achịkwa nwere ogo ogo imeju ya. Ndị ọrịa nwere obere ịba ọcha n'anya (dị ka nhazi ụmụaka si kwuo, ogo nke 5 - 6 isi) na oke ịba ọcha n'anya (dị ka nhazi nke nwatakiri ahụ, ogo> isi isi 9) esonye n'ọmụmụ ihe ahụ. Nkpughepu nke liraglutide n'òtù nke ndị ọrịa na-arụ ọrụ imeju adịghị elu karịa nke ahụ na otu isiokwu nke ahụike, nke na-egosi na ọdịda imeju enweghị mmetụta dị ukwuu na ọgwụ ọgwụ liraglutide.
Ọdịda ya:
A gụrụ ọgwụ pharmacokinetics nke liraglutide n'ime ndị ọrịa nwere ọkwa dịgasị iche nke ọdịda akụrụngwa n'ọmụmụ ihe otu. Ọmụmụ ihe a gụnyere isiokwu ndị nwere ụdị ọdịda dị iche iche: site na obere (ntule nke mwepu mmiri nke 50-80 ml / min) ruo na arụghị ọrụ (nyocha nke mwepu nwatakịrị.
Ọmụmụ Ihe Ọmụmụ Nchebe Ọhụrụ
Nsonaazụ nke usoro ọmụmụ toxicological na ntinye nke ugboro ugboro nke ọgwụ, gụnyere mkpụrụ ndụ ihe omimi, gosipụtara na iji liraglutide adịghị eweta ihe egwu ahụike mmadụ.
Achọpụtara ngwongwo thyroid C nke oke na ụmụ oke ka ọmụmụ ihe afọ abụọ nke ọrịa carcinogenicity nke ọgwụ ahụ n'ụba ma ghara ibute ọnwụ. Edebeghi ọgwụ na-egbu egbu (NOAEL) na oke. Achọpụtaghị ọdịdị nke etuto dị otú ahụ na enwe na ụmụ oke nwere ọgwụgwọ liraglutide ruo ọnwa 20. Nsonaazụ enwetara na ọmụmụ banyere akụrụngwa jikọtara ya n'eziokwu bụ na akwara na-enwe mmetụta pụrụ iche na usoro na-abụghị genotoxic kpọmkwem nke onye na-anabata GLP-1 nke onye mgbasa ozi. Ihe omuma nke data nwetara maka mmadu di ala, mana enweghi ike iwepu ya. Achọpụtaghị ọdịdị nke neoplasms ọ bụla ọzọ metụtara ọgwụgwọ ahụ.
Ọmụmụ anụmanụ anaghị ekpughe mmetụta ọjọọ nke ọgwụ na ọmụmụ nri, mana enweela ntakịrị mmụba ugboro ole ọnwụ nwa n’afọ na-aga n’oge ị withụ ọgwụ kachasị elu. Iwebata ọgwụ Viktoza ® nye oke n’etiti afọ ime ha mere ka ha belata ogo ahụ nne ha na itolite uto ya n’ikpere na ọgịrịga ya, na ịdọpụ uche n’arụ dị n’otu oke bekee. Uto ụmụ amụrụ n’ime otu oke belatara n’oge ọgwụgwọ ya na Victoza and, mgbada a nọgidere na-akwụsị mgbe a na-enye nwa n’ime otu ụdị nnata mmịnye mmanụ. Amabeghị ihe kpatara mbelata ụdị oke elekere - mbelata na mmiri ara nne ha n'ihi mmetụta nke GLP-1, ma ọ bụ ezughi oke mmiri ara nke ara site na oke bekee n'ihi mbelata ihe oriri kalori ha.

Mpempe usoro onunu ogwu

Ngwunye Subcutaneous 6 mg / ml

1 ml nke ihe ngwọta nwere

ihe na - arụ ọrụ - liraglutide 6 mg,

ndị na - ahụkarị: sodium hydrogen phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid (2M ngwọta) / sodium hydroxide (2M ngwọta), mmiri maka injection.

Na-enweghị ntụpọ na-enweghị ntụpọ ma ọ bụ ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ nke enweghị agba, ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ nke enweghị nrụzi ọrụ.

Usoro onunu ogwu na nhazi

A na-eji ọgwụ Viktoza® eme ihe otu ugboro n'ụbọchị n'oge ọ bụla, n'agbanyeghị nri nri, enwere ike ịnye ya ọgwụ dị ka ọnya subcutaneous n'ime afọ, apata ụkwụ ma ọ bụ ubu. Ebe na oge ịgba ntụtụ nwere ike ịdị iche na-enweghị ndozi ya. Agbanyeghị, ọ ka mma ị theụ ọgwụ ahụ n'otu oge n'otu ụbọchị, n'oge adabara onye ọrịa. Enwere ike ịchọta ozi ndị ọzọ gbasara usoro iji ọgwụ Viktoza® dị na ngalaba maka ojiji na mkpofu. Enweghi ike iji ọgwụ Viktoza® mee ihe maka nchịkwa intramuscular na intramuscular.

Oge mbụ nke Victoza® bụ 0.6 mg kwa ụbọchị. Mgbe ị usingụ ọgwụ ahụ ọ dịkarịa ala otu izu, ekwesịrị ịbawanye dose ahụ ruo 1.2 mg. Enwere ihe akaebe na ụfọdụ ndị ọrịa, abamuru nke ọgwụgwọ na-abawanye na mmụba nke ị ofụ ọgwụ ahụ site na 1.2 mg ruo 1.8 mg. Iji nweta njikwa glycemic kachasị mma na onye ọrịa ma na-eburu arụmọrụ nke ọgwụgwọ, enwere ike ịba ụba nke Viktoza® gaa na 1.8 mg mgbe ejiri ya na 1.2 mg maka opekata mpe otu izu. Agaghị atụ aro iji ọgwụ a kwa ụbọchị ihe karịrị 1.8 mg.

Enwere ike iji ọgwụ Victoza® mee ihe dị ka mgbakwunye na usoro ọgwụgwọ dị adị na metformin ma ọ bụ ọgwụgwọ njikọta na metformin na thiazolidinedione. Usoro ọgwụgwọ a na metformin yana thiazolidinedione nwere ike ịga n'ihu na usoro onunu ogwu ugbu a.

Enwere ike iji Victoza® mee ihe dịka njikọta n'oge ọgwụgwọ sulfonylurea dị ma ọ bụ na njikọta ọgwụ na metformin na sulfonylurea ma ọ bụ insulin basal. Mgbe agbakwunyere Viktoza® na sulfonylurea ma ọ bụ ọgwụ insulin ọgwụgwọ, a ga-atụle mbelata sịnịma insulin iji belata ihe ize ndụ nke hypoglycemia na-achọghị (lee akụkụ "Ntuziaka Pụrụ Iche").

Iji hazie dose nke Victoza®, ọ dịghị mkpa inyocha onwe gị nke glucose ọbara. Agbanyeghị, na mmalite ọgwụgwọ yana Viktoza® na njikọta ikike sulfonylurea ma ọ bụ insulin basal, enwere ike ịchọ nlekọta onwe gị nke glucose ọbara iji mezie ọnụọgụ nke usoro nchịkọta sulfonylurea.

Ndị otu ọrịa pụrụ iche

Okenye (> afọ 65): Ọ nweghị nhọrọ nhọrọ ọgwụ chọrọ ka dabere n’afọ ole. Enweghi ahụmịhe eji ọgwụ a eme ihe na ndị ọrịa gbara afọ iri asaa na asaa gbagowe (lee mpaghara "Pharmacokinetics").

Ndị ọrịa nwere ọrụ mgbazinye nsogbu

Ọ baghị uru idozigharị ọnụọgụ na ọgwụgwọ ndị ọrịa nwere ụdị mmebi akwara dị nro (mwepu creatinine 60 - 90 ml / min). Enwere naanị ahụmịhe pere mpe na ịgwọ ndị ọrịa nwere mmerụ akwara na-agafeghị oke (mwepụ nke creatinine 30-559 ml / min) na enweghị data banyere ọgwụgwọ ndị ọrịa nwere nnukwu akwara oke (mwepụ nke creatinine n'okpuru 30 ml / min). Ka ọ dị ugbu a, a naghị akwado Victoza maka ndị ọrịa nwere ajọ ọrịa ma ọ bụ na-agafeghị oke nke akụrụ, gụnyere ndị ọrịa nọ n'ọgba nke ọrịa akụrụ (lee ngalaba Pharmacokinetics)

Ndị ọrịa nwere ọria imeju

Ahụmịhe nke ịgwọ ndị ọrịa ụdị ọrịa imeju (ụdị dị nwayọ, agafeghị oke na nnukwu) nwere oke oke ịtụ aro iji Victoza (lee ngalaba Pharmacokinetics).

Onu ogugu oria umuaka

Achọghị ọgwụ Victoza ọgwụ maka ụmụaka na ndị na-eto eto na-erubeghị afọ 18 n'ihi enweghị data gbasara nchekwa na ịdị irè ya.

Nsonaazụ

N'oge ule, a na-ekwukarị nsonaazụ kachasị n'akụkụ eriri afọ: ọgbụgbọ na ọnya ọnya (nke edepụtara na> 10% nke ndị ọrịa), ọgbụgbọ, afọ ntachi, mgbu afọ na mgbaàmà nke dyspeptik (edere na ≥ 1%, mana ≤ 10 % nke ndị ọrịa).

Na mmalite ọgwụgwọ Viktoza®, mmetụta ndị a na-emetụta eriri afọ nwere ike ime karịa mgbe, mana ka usoro ọgwụgwọ na-aga n'ihu, mmeghachi omume na-agbadata ọtụtụ ụbọchị ma ọ bụ izu. A hụrụ mmeghachi omume ọjọọ n'ụdị isi ọwụwa na akụkụ iku ume nke elu akụkụ dịtụ oge (1 - 10% nke ndị ọrịa). Na mgbakwunye, mmepe nke ọnọdụ hypoglycemic ga-ekwe omume, karịchaa mgbe ị na-eji ọgwụ Victoza® ọgwụ yana njikọta ikike sulfonylurea (nke edepụtara na> 10% nke ndị ọrịa). Nnukwu hypoglycemia na-amalitekarị megide nzụlite ọgwụ jikọtara ọnụ iji ọgwụ Viktoza® na sulfonylureas.

A kọwo mmetụta dị oke egwu na-adịghị ahụkebe.

Nkọwa nke mmeghachi omume na-adịghị mma

N'ime ọmụmụ ụlọ ọgwụ na-eji liraglutide dị ka monotherapy, onodu hypoglycemia na liraglutide dị ala karịa ọnọdụ nke hypoglycemia na ndị ọrịa e mesoro ọgwụ ntụpọ (glimepiride). Ọrịa ndị na-adịkarị njọ na-agụnye ọrịa eriri afọ, ọrịa na-efe efe na infestations.

Ọtụtụ akụkụ nke hypoglycemia kwenyesiri ike na ule nke ụlọ ọgwụ anaghị eleghara anya. N'ime ọmụmụ iji liraglutide dị ka monotherapy, enweghị ọrịa ikpe siri ike nke hypoglycemia. Ọnọdụ siri ike nke hypoglycemia abụghị ihe a na-ahụkarị ma bụrụkwa nke eburu ụzọ hụ ojiji nke liraglutide yana jikọtara sulfonylurea (mpaghara 0.02 kwa afọ). A hụrụ ọnụ ọgụgụ dịkarịsịrị ala (0.001 nke ọ bụla n'afọ ọrịa) na nchịkwa nke liraglutide yana njikọ ndị na-enye ọgwụ na-egbu mmụọ na-abụghị sulfonylurea. Ihe ize ndụ nke hypoglycemia dị ala site na iji insulin basal na liraglutide jikọtara ọnụ (ihe omume 1.0 kwa afọ onye ọrịa, lee ngalaba Pharmacodynamics).

Mmeghari akwara na-emebi emebi

Mgbe ejikọtara liraglutide na metformin, 20.7% nke ndị ọrịa kọrọ na opekata mpe otu ọgbụgba na 12.6% ndị ọrịa kọrọ na opekata mpe otu ọrịa afọ ọsịsa.

Mgbe liraglutide jikọtara ya na sulfonylurea, 9.1% nke ndị ọrịa kwuru na ọ dịkarịa ala otu ihe ọgbụgba na 7.9% nke ndị ọrịa kọrọ na ọ dịkarịa ala otu ọrịa shuga. Imirikiti nsonaazụ dị nwayọ ma ọ bụ na-adịghị agafe oke okike ma nwekwa oke ịdabere na ya.

Site na ọgwụgwọ ogologo oge, ugboro ole na ogo ahụ belatara n'ọtụtụ ndị ọrịa nwere ọgbụgba na ọkwa mbụ.

N'ime ndị ọrịa karịrị afọ 70, mgbe ị na-eji ọgwụ nke liraglutide, nsogbu eriri afọ nwere ike ịbịakarị karịa.

N'ime ndị ọrịa nwere nsogbu mkpụkọ akwara dị mkpụmkpụ na mkpụmkpụ (mwepu nke 60-90 ml / min na 30-59 ml / min, dị iche iche), mmeghachi omume n'akụkụ eriri afọ nwere ike ịda n'oge ọgwụgwọ Liraglutide.

Mwepu nke ndị ọrịa na ọnwụnwa

N'ime ọnwụnwa a na-achịkwa ogologo oge (izu iri abụọ na isii ma ọ bụ karịa), ọnụ ọgụgụ ndị ọrịa ewepụrụ na ule ahụ n'ihi mmeghachi omume ọjọọ bụ 7.8% maka ndị ọrịa na-anara ọgwụgwọ na liraglutide na 3.4% maka ndị ọrịa site na ìgwè ọgwụgwọ ntụnyere. Mmeghachi omume kachasị njọ nke mere ka iwepu nnwale ahụ na ọgwụgwọ nke ndị ọrịa nwere liraglutide gụnyere ọgbụgbọ (2.8% nke ndị ọrịa) na vomiting (1.5% nke ndị ọrịa).

Mmeghachi omume na ebe ntụtụ

A kọọrọ mmeghachi omume na saịtị ịgba ọgwụ ahụ na ihe dị ka 2% nke ndị ọrịa n'oge ogologo oge nyocha ụlọ ọgwụ nke Victoza (izu 26 ma ọ bụ karịa). Mmeghachi omume ndị a anaghị adịkarị obere.

N'ime ogologo oge nyocha ụlọ ọgwụ nke Victoza a na-achịkwa ogologo oge (izu 26 ma ọ bụ karịa), enwere akụkọ banyere ọtụtụ ikpe nke nnukwu ọrịa pancreatitis (

Ihe ngbanwe

- Hypersensitivity na-arụ ọrụ ma ọ bụ ndị ọzọ

ihe ndị mejupụtara ọgwụ ahụ

- iji na ndị ọrịa nwere ọrịa shuga 1

- maka ọgwụgwọ nke ketoacidosis mamịrị

oké gbasara akụrụ na ọrịa ịba ọcha n'anya

- umuaka na umuaka rue afo iri na asatọ

- ime na inye nwa ara

Mkparịta ụka ọgwụ ọjọọ

Na ntule mmekọrịta nyocha ọgwụ ọgwụ vitro

Liraglutide gosipụtara ikike dị ala maka mkparịta ụka ọgwụ ọgwụ n'ihi metabolism na sistemụ cytochrome P-450 (CYP), yana ijikọ protein protein.

Na ntule mmekọrịta mkparịta ụka nke vivo

Obere oge na mkpofu ahihia mgbe ị na-eji liraglutide nwere ike imetụta nnabata nke ọgwụ oriri na ọnụ ezubere maka nchịkwa ọnụ. Ọmụmụ mmekọrịta ọgwụ ike egosighi usoro ọgwụgwọ ọ bụla dị omimi na ịnwe ọgwụ ndị a. Ọtụtụ ndị ọrịa gwọchara Victoza® nwere opekata mpe otu ọria ọgbụgba. Ọrịa shuga nwere ike imetụta mkpokọta ọgwụ a na-eji ọnụ na-eji Victoza® eme ihe n'otu oge.

Warfarin na ihe ndi ozo nke coumarin

Emebeghị nnyocha banyere mmekọrịta nke ọgwụ abụọ ahụ. Na mmalite ọgwụgwọ Victoza® na ndị ọrịa na-anata warfarin ma ọ bụ ihe ndị ọzọ nke coumarin, a na-atụ aro ka ọ nyochaa INR (International Normalized Mmekọrịta) ọtụtụ mgbe.

Liraglutide emeghị mgbanwe na ọrụ paracetamol n'ozuzu ya mgbe ọ nwesịrị njikwa otu 1000 mg. Oke paracetamol na plasma (Cmax) belatara site na 31%, na, oge nkezi ịbịaru ọnụ ọgụgụ kasị elu nke ịta (tmax) na plasma ọbara gbagoro na nkeji iri na ise. Site na nhazi nke otu oge nke liraglutide na paracetamol, ọchọghị ịhazigharị akụkụ nke ikpeazụ.

Liraglutide emeghị mgbanwe dị egwu na-adabakarị na nsonaazụ atorvastatin mgbe ọ nwesịrị njikwa 40 mg. N'ihi ya, ndozi ọgwụ onorvastatin mgbe ị na-ewere Victoza® abụghị ihe achọrọ. Oke plasma na-etinye uche na atorvastatin (Cmax) belatara site na 38%, na nkezi oge ịbịaru ọnụ ọgụgụ kasị elu na mkpokọta plasma (tmax) na ndị ọrịa na-enweta liraglutide toro ogologo site na otu awa ruo atọ.

Liraglutide emeghị ka mgbanwe gbanwee n'ozuzu mmetụta nke griseofulvin mgbe nchịkwa ya na otu ọgwụ nke 500 mg. Oke nke griseofulvin (Cmax) mụbara site na 37%, ebe nkezi oge ịbịaru ọkwa ya kacha elu (tmax) na plasma agbanweghị. Ndozigharị usoro nke griseofulvin na ọgwụ ndị ọzọ nwere obere solubility na oke njiri ọchọghị.

Ntughari nke digoxin na otu uzo nke 1 mg na iji liraglutide gosipụtara mbelata mpaghara ahụ n'okpuru usoro (digixin) nke digoxin site na 16%, plasma ịta (Cmax) kachasị nke digoxin belatara 31%. Oge nkezi ịbịaru ọnụ ọgụgụ kasị elu (tmax) nke digoxin mgbe ị na-a liụ liraglutide mụbara site n'otu awa ruo ọkara. Dabere na nsonaazụ ndị enwetara, a chọghị ndozi nke digoxin mgbe ị na-ewere liraglutide.

Nchịkwa nke lisinopril na otu ọgwụ nke 20 mg mgbe ị na-eji liraglutide gosipụtara mbelata mpaghara ahụ n'okpuru usoro ntụgharị (AUC) nke lisinopril site na 15%, pilasima kachasị (Cmax) nke lisinopril belatara 27%. Oge ọkara iji ruo ọnụ ọgụgụ kachasị elu nke lisinopril na plasma ebe ị na-a liụ liraglutide mụbara site na awa isii ruo asatọ. Dabere na nsonaazụ ahụ, mmezi dose nke lisinopril na digoxin mgbe ị na-ewere liraglutide abụghị ihe achọrọ.

Oke plasma ịta (Cmax) nke ethinyl estradiol na levonorgestrel na usoro onyonyo otu oge ọgwụgwọ na liraglutide belatara site na 12% na 13%, n'otu n'otu. N'okpuru otu ọnọdụ ahụ, oge ọkara iji ruo ọnụ ọgụgụ kasị elu nke ọgwụ ndị a bụ awa 1.5 ka e mesịrị karịa ka ọ dị na mbụ. Mmetụta ọgwụ na-adakarị na nsonaazụ nke ethinyl estradiol na levonorgestrel n'ime ahụ anaghị enwe liraglutide. Yabụ, mmetụta a tụrụ anya na ọgwụ mgbochi ọgwụ abụọ a n'oge ọgwụgwọ na ọgwụ liraglutide adịghị agbanwe.

Enweghị ọgwụ mmekọrịta ma ọ bụ ọgwụ ọgwụ nke liraglutide na insulin detemir achọpụtara site na iji otu insulin detemir na dose 0,5 U / kg na liraglutide na dose nke 1.8 mg na ndị ọrịa nwere ụdị ọrịa shuga 2 nke ọrịa mellitus.

Ihe ndị a gbakwunye na Victoza® nwere ike ibute mmebi nke liraglutide. Ebe ọ bụ na emebeghị nnwale ndakọrịta ike, Viktoza® enweghị ike ịgwakọta ya na ọgwụ ndị ọzọ, gụnyere usoro infusion.

Ntụziaka pụrụ iche

Ekwesighi iji Victoza® na ndị ọrịa nwere ụdị ọrịa shuga 1 nke mellitus ma ọ bụ maka ọgwụgwọ nke ketoacidosis nke ọrịa mamịrị.

Victoza® anaghị edochi insulin.

Ahụmịhe nke iji Victoza® na ndị ọrịa nwere nkụda mmụọ obi nke klas I-II dị ka usoro ọrụ Ọdịdị nke Chronic Obi Failure (CHF) nke New York Cardiac Association (NYHA) dị obere ma yabụ ekwesịrị iji liraglutide jiri nlezianya na ndị ọrịa dị otú ahụ. Enweghi ahụmịhe n’imeso ndị ọrịa nwere nsogbu nkụda mmụọ nke klaasị III - IV dịka nhazi ọkwa NYHA yabụ agaghị atụ aro ịhọpụta Liraglutide na ndị ọrịa a.

Achọpụtaghị data maka ọgwụ Viktoza® na ndị ọrịa nwere ọrịa afọ ọria mamịrị na paresis nke afọ, oke ọgwụ Viktoza® na ndị ọrịa a anaghị akwadoro. Ojiji Viktoza® nke ọgwụ a na-ejikọta ya na mmepe nke mmeghachi omume mkpụmkpụ nwa oge site na eriri afọ, dị ka ọgbụgbọ, ọgbụgbọ na afọ ọsịsa.

Ojiji nke agonist GLP-1 nwere ihe omuma nke ibute oria. Ọtụtụ ọrịa ikpere akwara kọwapụtala. Ekwesịrị ịgwa ndị ọrịa banyere njirimara njirimara nke mmepe nke nnukwu pancreatitis: mgbu na-adịgide na afọ. Ọ bụrụ na a na-enyo enyo na ọ na-enwe ọrịa pancreatitis, ọgwụgwọ nke Victoza® na ọgwụ ndị ọzọ nwere ike ịdị ize ndụ kwesịrị ịkwụsị ozugbo.

Mgbe ị na-achọpụta nchoputa nke nnukwu ọrịa ọrịa pancreatitis, ịmalite ọgwụ Viktoza® agaghị ịmaliteghachi. Ekwesịrị iji nlezianya mee ihe mgbe ị na-edegara ndị ọrịa ọgwụ na-arịa ọrịa pancreatitis.

Ọrịa thyroid

N'oge ọnwụnwa nke ọgwụ Victoza drug ọgwụ, a kọrọ mmetụta thyroid, gụnyere serum calcitonin dị elu, mgbasa thyrotoxic goiter na thyroid neoplasms, ya mere a ga-eji liraglutide kpachara anya, ọkachasị ndị ọrịa nwere ọrịa eburu eburu eburu. gland thyroid (lee mpaghara “Side side”).

Ndị ọrịa na-a liụ mmiri ọgwụ nke a na-akpọ Liraglutide na protein insulinlurea ma ọ bụ “basal insulin” nwere ike nọrọ n'ihe ize ndụ ịmụba hypoglycemia (lee mpaghara “Side side”). Enwere ike belata ihe ize ndụ nke hypoglycemia site na ibelata dose nke sulfonylurea ma ọ bụ insulin insulin.

A kọwapụtara ihe iriba ama na mgbaze nke akpọnwụ akpọnwụ, gụnyere ọrụ akụrụngwa arụ na oke gbasara akụrụ oke, na ndị ọrịa na-a liụ ọgwụ liraglutide. Ekwesịrị ịgwa ndị ọrịa na-a takingụ liraglutide nke ihe nwere ike ịmịcha mmiri dabere na nsonaazụ akụkụ eriri afọ, a ga-adụkwa ya ọdụ ka ha kpachara anya iji gbochie mmụba nke mmiri ahụ.

Ọmụmụ Ihe Ọmụmụ Nchebe Ọhụrụ

Nsonaazụ nke ọmụmụ ọmụmụ, dabere na ọmụmụ a nabatara n'ozuzu nchekwa nke ọgwụ, nsí na iji ọgwụ na genotoxicity ugboro ugboro, gosipụtara na ị ofụ ọgwụ liraglutide adịghị eweta ahụike mmadụ.

Achọpụtara mkpụrụ ndụ akwara gland C-sel na ụmụ oke ka ha na -eche ikpe afọ abụọ nke oncogenicity nke ọgwụ ahụ n'ụba ma anaghị ebute ọnwụ. Onweghi ihe akaebe banyere oke oghom ndi ozo (NOAEL) ahuru na oke. Achọpụtaghị ọdịdị nke neoplasms ndị dị otú ahụ na enwe ndị e jiri ọgwụ ndị a na-egbu ahịhịa amị ọnwa rụọ ọnwa 20. Nsonaazụ ndị enwetara na nnwale na òké metụtara eziokwu ahụ bụ na òké nwere mmetụta pụrụ iche na glucagon dị ka onye na-enye mgbasa ozi dị ka-peptide -1 (GLP-1) nke usoro na-abụghị ụdị mkpụrụ ndụ ihe arụ. Ọdịmma data enwetara maka mmadụ dị ala, mana enweghị ike wezuga ya kpamkpam. Achọpụtaghị ọdịdị nke neoplasms ọ bụla ọzọ metụtara ọgwụgwọ ahụ.

N'ime ọmụmụ anụmanụ, enweghi mmetụta ọjọọ ọgwụ nwere na ọmụmụ, mana enwere ntakịrị mmụba ugboro ole ọnwụ nke ẹmbrayonic n’oge n’oge ọgwụgwọ jiri ọgwụ kachasị elu. Iwebata ọgwụ Viktoza ka ụmụ oke n’etiti afọ ime mere ka ha belata ogo ahụ nne ya na itolite uto ya na ọgịrịga ahụ nke ọma, na ihe ndị dị n’ọkpụkpụ ọgịga n’ìgwè ahụ. Mmụba nke ụmụ amụrụ ọhụrụ n’ìgwè oke n’oge elebara anya na Victoza belatara, mbelata nke a nọgidere na-egbu oge na-a breastụ ara na otu ụdị nke na-enweta oke mmịpụta nke liraglutide. Amabeghị ihe kpatara mbelata ụdị oke elele - mbelata ojiji ha na - a milkụ mmiri ara nne n'ihi nsị nke GLP-1 nke glucagon dị, ma ọ bụ emepụtachaghị ara nke ara site na oke nne.

Mgbe a gbasịrị irighiri irighiri mmiri na oke bekee, a na-ahụ ọbara ọgbụgba dị nwayọ na-agafeghị oke, ncha ọbara-ọbara, na ọnya na ebe ntụtụ ahụ.

Jiri n’oge ime na n’oge a na-enye nwa ara

Ọmụmụ anụmanụ anaghị ekpughe mmetụta ọjọọ nke ọgwụ na ọmụmụ nri, mana enweela ntakịrị mmụba ugboro ole ọnwụ nwa n’afọ na-aga n’oge ị withụ ọgwụ kachasị elu. Nchịkwa nke Viktoza® ka oke n'etiti afọ ha mere ka mbelata ogo ahụ nne ha na itolite etinyere etolite na ọgịrịga ya, na ntụghari akwara ndị dị n’etiti otu ahụ. Uto nke ụmụ amụrụ ọhụrụ nọ n’ọgwụ ahụ n’oge ọgwụgwọ na Victoza therapy belatara, mgbadata a na-aga n’ihu mgbe ọ na-enye ụmụ ara n’otu n’ime ndị na-anata oke ịgwọ ọrịa Liraglutide. Amabeghị ihe kpatara mbelata ụdị oke elekere - oke mbelata na mmiri ara nne ha n'ihi ike nke GLP-1, ma ọ bụ ezughi oke mmiri ara ha site na oke nne mụrụ n'ihi mbelata ihe oriri ha nwere.

Enweghi data zuru oke banyere iji ọgwụ Victoza® n'ime ụmụ nwanyị dị ime adịghị. Amaghị ihe mmadụ nwere ike isi mee ya.

Enweghị ike iji ọgwụ ahụ Viktoza during mee n'oge afọ ime, na-atụ aro ka ị jiri insulin rụọ ọrụ. Ọ bụrụ na onye ọrịa ahụ na-akwado maka ịtụrụ ime, ma ọ bụ ime amaliteworị, ọgwụgwọ Victoza® kwesịrị ịkwụsị ozugbo.

Enweghị ahụmịhe banyere iji ọgwụ Victoza® nke ụmụ nwanyị na-elekọta ara, iji ọgwụ eme ihe n’oge a na-enye nwa ara.

Akụkụ nke mmetụta ọgwụ nwere ike ịkwọ ụgbọala na usoro ndị dị ize ndụ

Emebeghị nnyocha banyere ọgwụ Victoza® nke ọgwụ ahụ na ikike ịkwọ ụgbọala ma jiri usoro rụọ ọrụ. E kwesiri ịdọ ndị ọrịa aka na ntị ka ha kpachara anya iji zere mmepe nke steeti hypoglycemia n'oge ịkwọ ụgbọ na mgbe ha na-arụ ọrụ na usoro, ọkachasị ma ọ bụrụ na ewere Victoza® dịka akụkụ nke ọgwụgwọ njikọta na sulfonylureas ma ọ bụ insulin basal.

Dodoụbiga ya ókè

Mgbaàmà: n’oge nnwale nke Victoza®, otu n’ime ndị ọrịa nwere ụdị shuga 2 merụrụ ọgwụ oke n ’ụdị ọgwụ were were n’ ọnụọgụ 72 mg (ugboro 40 karịa ogo tụrụ aro 1.8 mg). Do Overụbiga mmanya ókè mere ka ọgbụgbọ na ọgbụgbọ na ọnụnọ. Enweghị hypoglycemia hụrụ. Onye ọrịa ahụ gbakere kpamkpam n’enweghị nsogbu ọ bụla.

Ọgwụ: A na-atụ aro usoro ọgwụgwọ kwesịrị ekwesị, dabere na akara ngosipụta na akara ngosi.

Mlọ ọgwụ

Liraglutide bụ analog nke mmadụ GLP-1 (glucagon-like peptide-1). Emepụtara site na usoro biotechnology nke recombinant DNA (deoxyribonucleic acid) site na iji Saccharomyces cerevisiae strain, nke nwere 97% homology with GLP-1 mmadụ, na-ekekọta ma na-eme ka ndị na-anabata GLP-1 n'ime mmadụ.

Ihe nnabata nke GLP-1 bu ihe eji eleputa anya maka GLP-1, nke bu oria n’ile n’agha, nke na - akpali glucose na –adabere na insulin na sel. E jiri ya tụnyere GLP-1 nke ala, profaịlụ ọgwụ na ọgwụ nke liraglutide na-enye ya ohere ịhazi ya otu ugboro kwa ụbọchị.

Site na ntụtụ subcutaneous, profaịlụ ogologo ọrụ nke ihe ahụ dabere na usoro atọ:

• inwe mmekọrịta, na-enye nnabata nke liraglutide,
• na-egbochi albumin,
• ọkwa dị elu nke nkwụsi ike enzymatic megide DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) na NEP (enzyme endopeptidase na-anọpụ iche), nke na-ejide ogologo T_1/2 (ọkara ndụ) nke ihe sitere na plasma.

Nsonaazụ nke liraglutide sitere na mmekorita ya na ndị na-anabata GLP-1 kpọmkwem, n'ihi ọkwa nke cAMP (cyclic adenosine monophosphate) na-abawanye. N'okpuru ọrụ nke ihe ahụ, a na-ahụ ihe mkpali na-akpali glucose na insulin na-arụ ọrụ, ma arụ ọrụ nke mkpụrụ ndụ reat-pancreatic na-akawanye mma. N'otu oge ahụ, iwelata glucose na-egbochi oke ikuku glucagon hiri nne. Ya mere, na mmụba nke ịba ụba nke glucose ọbara, a na-ebelata glucagon ma na-akpali mkpali insulin.

N'aka nke ọzọ, n'ime ndị ọrịa nwere hypoglycemia, liraglutide na-eme ka mmiri ọgwụ insulin kwụsịlata na-egbochi mgbochi glucagon. Usoro iji belata glycemia na-agụnye obere oge na mkpokoro akwara. Iji usoro ndị na-akpata mbelata agụụ na mbelata nke mmefu ike, liraglutide na-eduga n'ịbelata anụ ahụ adipose na ịba ụba.

GLP-1 bụzi usoro ihe ọmụmụ nke agụụ na iri nri kalori, ndị na - anabata ihe nke a peptide dị n'ọtụtụ ebe ụbụrụ na - etinye aka na iwu nke agụụ.

Mgbe ị na-eduzi ọmụmụ anụmanụ, achọpụtara na site na nrụsi ọrụ nke ndị na-anabata GLP-1, liraglutide na-eme ka akara satịlatị belata ma na-ebelata akara agụụ, si otú ahụ na-eduga n'ibu.

Ọzọkwa, dị ka ọmụmụ ụmụ anụmanụ si kwuo, liraglutide na-ebelata mmepe nke ọrịa shuga. Ihe dị n’ime ahụ bụ ihe dị ike na mkpalite a kapịrị ọnụ nke plọgic β-cell na-egbochi ọnwụ nke β-sel (apoptosis), nke cytokines na abụba bara ụba na-akpata. Ya mere, liraglutide na-abawanye insulin biosynthesis ma na-abawanye uka β-cell. Mgbe emechara mkpụmkpụ glucose, liraglutide na-akwụsị ịba ụba nke mkpụrụ ndụ panc-pancreatic.

Victose nwere mmetụta dị ogologo awa 24 ma na-eme ka nchịkwa glycemic dịkwuo mma, nke a na-enweta site na iwetulata umeta ọbara glucose na-ebu ọnụ na mgbe ya na ndị ọrịa shuga 2 na-eri nri.

Ndị na-ahụ maka ọgwụ

Ọgwụ hypoglycemic ndị ọzọ, ma e wezụga insulin.

Koodu ATC A10V X07.

A na-eji Victoza® agwọ ọrịa ụdị mellitus nke II n'ọrịa ndị okenye iji nweta njikwa glycemic yana yana:

• metformin ma ọ bụ sulfonylurea na ndị ọrịa nwere njikwa glycemic na-adịghị mma, n'agbanyeghị iji ọgwụ mgbochi oke nke metformin ma ọ bụ sulfonylurea dị ka monotherapy,
• metformin na sulfonylureas, ma ọ bụ metformin na thiazolidinediones na ndị ọrịa nwere njikwa glycemic adịghị mma n'agbanyeghị ọgwụgwọ abụọ.

Usoro ọgwụgwọ na insulin basal na ndị ọrịa na-enwebeghị ike nchịkwa glycemic kwesịrịnụ site n'enyemaka nke Viktoza na metformin.

Mmeghachi omume ọjọọ

N'ime nnukwu nnwale ọhụụ, nke ogologo oge, ihe karịrị ndị ọrịa 2500 natara Victoza® naanị ma ọ bụ njikọta ya na metformin, yana glimepiride (yana ma ọ bụ na-enweghị metformin), sulfonylurea (ma ọ bụ na-enweghị metformin), ma ọ bụ metformin + rosiglitazone.

A na - eme nyocha nke omume a na - esote usoro a: otu mgbe

(≥ 1/10), ọtụtụ mgbe (site na ≥ 1/100 ruo ® - 2501). A gosipụtara mmeghachi omume ọjọọ ndị a, ọnọdụ nke ndị otu ndị ọrịa na-anata ọgwụ Viktoza® karịrị ihe karịrị 5% ugboro n'ime otu ebe ha natara ọgwụ ntụnyere. A gụnyekwara mmeghachi omume na-adịghị mma, ihe kpatara nke bụ %1%, mana ha na-eme ihe karịrị ugboro abụọ karịa mgbe ha na-atụnyere ọgwụ ntụnyere.

Ọrịa metabolism na nri nri: ọtụtụ mgbe - hypoglycemia, anorexia, na-ebelata agụụ ugboro ugboro - akpịrị ịkpọ nkụ *.

Ọrịa Sistem: ọtụtụ mgbe - isi ọwụwa, ọgbụgbọ.

Ọrịa digestive: ọtụtụ mgbe - ọgbụgbọ, afọ ọsịsa, mgbe mgbe - ọgbụgbọ, dyspepsia, mgbu nke dị n'ime afọ, afọ ntachi, gastritis, flatulence, bloating, gastroesophageal reflux ọrịa, belching, eze mgbu, malitere ịrịa gastroenteritis adịkarịghị - (pancreatitis (gụnyere necrotic ọria aru ().

Ọrịa obi: oge - ubara obi obi (HR).

Ọrịa Sistemụ Ahụkarị anafilactic mmeghachi omume.

Ọrịa na infestations: ọtụtụ mgbe - ọrịa akụkụ okuku ume na elu (nasopharyngitis, bronchitis).

Ọrịa niile na ọnọdụ nke saịtị ịgba ahụ: ugboro ugboro - ịba, ọtụtụ mgbe - ike ọgwụgwụ, ahụ ọkụ, mmeghachi omume na saịtị ịgba ahụ.

Ọrịa akụrụ na urinary tract : ugboro ugboro - nnukwu nsogbu gbasara akụrụ *, ọrụ ezughi oke ọrụ *.

N’akụkụ anụ ahụ na anụ ahụ dị n’okpuru ala : ọtụtụ mgbe - ihe ngbu, ugboro ugboro - urticaria, itching.

(* Lee akụkụ atụmatụ Ngwa).

Nkọwa nke mmeghachi omume na-adịghị mma

N'oge nnwale ụlọ ọgwụ nke Viktoza® monotherapy monotherapy, ọnọdụ nke hypoglycemia na ndị ọrịa na-ewere Victoza® dị ala karịa ndị ọrịa na-anata ọgwụ ntụrụndụ (glimepiride). Ihe mmeghachi omume kachasị na-esokarị bụ ọgbụgba n'ime eriri afọ, ọrịa na ọnya.

N'ọtụtụ oge edere n'oge ule ụlọ ọgwụ, hypeglycemia enwetaghị nlebara anya. N'oge ọgwụgwọ monotherapy na Viktoza®, ọ nweghị otu ikpe ikpe hypoglycemia siri ike. Ọrịa hypoglycemia siri ike na-adịkarị obere oge a na-ahụkarị ya na ọgwụgwọ ejiri ya na Viktoza® na sulfonylurea (0.02 n'okwu / afọ onye ọrịa). O siri ike (0.001 ikpe / afọ onye ọrịa) enwere ikpe nke hypoglycemia n'oge ọgwụgwọ Victoza® na ọgwụ ọgwụ antidiabetic ndị ọzọ (i.e. not with sulfonylurea).

Mgbe njikwa insulin ọzọ gbakwasịrị ndị ọrịa, ha natara liraglutide 1.8 mg metformin; ọ nweghị ikpe nke hypoglycemia siri ike. Ọnọdụ nke hypoglycemia dị nwayọ bụ 0.286 n'okwu kwa afọ. N'ime ìgwè ndị atụnyere, ihe kpatara ọrịa hypoglycemia dị nrị 0.029 kwa afọ n'otu oge ịgwọ ọrịa liraglutide.

1.8 mg na 0.129 ikpe kwa afọ onye ọrịa na ọgwụgwọ metformin.

Ọgba aghara digestive

Ọtụtụ ikpe ọgbụgba dị nro ma ọ bụ agafeghị oke, ruo nwa oge ma ọ dịkebeghị eduga n'ịkwụsị ọgwụgwọ.

Na njikọta ọgwụgwọ na Victoza® na metformin, ọgbụgba mere ihe ọbụlagodi otu ugboro na 20.7% nke ndị ọrịa, yana ọnya afọ 12.6% nke ndị ọrịa. Mgbe ejikọtara ya na Viktoza® na sulfonylurea, ọgbụgbọ mere na opekata mpe otu oge na 9.1% nke ndị ọrịa, yana afọ ọsịsa na 7.9%. Ọtụtụ ikpe adịghị mfe ma ọ bụ na-agafeghị oke n'ọnọdụ oke ma dabere na usoro ha

N'ime ndị ọrịa gaferela afọ 70, nsogbu usoro nri nri nwere ike ibilite na ọgwụgwọ Victoza®.

N'ime ndị ọrịa nwere nsogbu gbasara akụrụngwa dị nro (mwepụ nke pinegine nke £ 60-90 ml / min), nsogbu nri nri nwere ike ime ọtụtụ oge na ọgwụgwọ Viktoza®.

Mwepu ọgwụ ike

N'oge ule dị ogologo oge (izu 26 ma ọ bụ karịa), ugboro ole ịhapụ ọgwụ Viktoza® n'ihi mmeghachi omume ọjọọ nke mere bụ 7.8%, na mwepụ nke ọgwụ ntụnyere bụ 3.4%. Ihe kachasị akpata nke a na ndị ọrịa na-anata Victoza® bụ ọgbụgbọ (2.8%) na vomiting (1.5%).

N'ihi ikike nke immunogenic nwere ọgwụ ndị nwere protein ma ọ bụ peptides, ọgwụ mgbochi liraglutidn nwere ike ịmalite na ndị ọrịa Victoza® mesoro. Achọtara ha na nkezi 8.6% nke ndị ọrịa. Ejikọghị ọgwụ mgbochi na nbelata na arụmọrụ nke Victoza®.

Mmeghachi omume saịtị ahụ

N'ime ule dị ogologo oge (izu iri abụọ na isii ma ọ bụ karịa), a kọrọ na mmeghachi omume na saịtị ịgba ọgwụ Viktoza® n'ihe dị ka 2% nke ndị ọrịa. Mmeghachi omume ndị a na-adịkarị nwayọọ.

N'ime ogologo ule dị iche iche, a kọrọ ọtụtụ ikpe n'oge a na-agwọ ya Viktoza® (® ewepụtaghị ma ọ bụ ewepu ya).

Ọkpụkpụ thyroid

Mkpokọta nke nsị thyroid n'oge ọmụmụ ihe niile (ọkara na ogologo oge) bụ 33.5, 30.0 na 21.7 na 1000 onye ọrịa-afọ nke ngụkọta ngosipụta nke liraglutides, placebo na ọgwụ ntụnyere, yana 5.4 , 2.1 na 0.8 ikpe, n'otu n'otu, ka esitere na mmeghachi omume ọjọọ.

N'ime ndị ọrịa gwọọ Victoza®, akpụ akpụ akwara, mụbara ọkwa calcitonin n’ime ọbara, a na-ahụkarị goiter.

Mgbe ebidola Victoza® n'ahịa, a kọwo mmeghachi omume nfụkasị, gụnyere urticaria, ihe ọkụ ọkụ, na pruritus. Ọtụtụ ikpe anafilactic mmeghachi omume yana mgbaàmà ndị ọzọ dịka hypotension, palpitations, dyspnea, edema.

Jiri n'oge ime na lactation

Ezigbo data maka iji ọgwụ Viktoza® ndị inyom dị ime adịghị. Mmụta ụmụ anụmanụ egosila nsị na ịmụmụ (lee Nkebi "Data Nchekwa nke Preclinical"). Amaghị ihe mmadụ nwere ike isi mee ya.

Ekwesighi iji Viktoza® ọgwụ ahụ n'oge afọ ime, a na-atụ aro ka ọ jupụta insulin kama. Ọ bụrụ na onye ọrịa chọrọ ịtụrụ ime ma ọ bụ di ime, mgbe ahụ a ga-akwụsị ọgwụ Victoza ®.

Oge ịgba akwụkwọ

Amaghị ma liraglutide na-apụ apụ na mmiri ara. Nnyocha ụmụ anụmanụ egosila na mmiri ọgwụ ụmụ irighiri mmiri na ụmụ irighiri ihe ndị nwere njikọ chiri anya na-abanye n'ime mmiri ara ehi. N'ihi enweghị ahụmịhe n'oge ọzụzụ ara, ekwesighi iji ọgwụ Viktoza®.

N'ihi ụkọ data, a naghị akwado Victoza for maka ụmụaka.

Njirimara ngwa

Ejighị Victoza® agwọ ndị ọrịa nwere ụdị ọrịa shuga 1 nke mellitus ma ọ bụ ketoacidosis nke ọrịa mamịrị.

Viktoza® abụghị ọgwụ insulin.

Ofdị irè nke inweta ọzọ nke liraglutide na ndị ọrịa a na-agwọ ọgwụ insulin, na-enyochaghị ya.

Ahụmịhe nke ịgwọ ndị ọrịa nwere nkụchi obi nke klas I-II (dịka nhazi ọkwa nke New York Association of Cardiology - NYHA) dị oke, na enweghị data gbasara ọgwụgwọ ndị ọrịa nwere nkụchi obi nke klas III-IV.

N'ihi ahụmịhe dị ụkọ, a naghị atụ aro ya ka ọ kọwaa ọgwụ Viktoza® nye ndị ọrịa nwere ọrịa afọ ọria mamịrị na gastroparesis ọrịa mamịrị.

Ojiji analogues nke GLP-1 nwere ihe omuma nke ibute oria. Enwere ọtụtụ mkpesa nke nnukwu ọrịa ogbu egbu egbu. Ekwesịrị ịgwa ndị ọrịa banyere njiri mara nke nnukwu ọrịa pancreatitis (ịnọgidesi ike, nnukwu ihe mgbu na oghere nke afọ). Ọ bụrụ na a na-enyo enyo na ọ na-egbochi ọrịa ọgwụ, ọgwụ ya na Viktoza® na ọgwụ ndị ọzọ na-akpasu iwe.

N'oge ule dị iche iche, akwara ndị ama ama si na thyroid gland bụ mmụba nke ọkwa calcitonin n'ime ọbara, goiter na tumor, ọkachasị ndị ọrịa nwere ọrịa thyroid dị (lee mpaghara “Mmeghachi omume”).

Ndị ọrịa gwọọ Victoza® nwere ahụmịhe nke akpịrị ịkpọ nkụ, gụnyere ọrụ ezumike n’akwara arụ yana ọdịda nnukwu akụrụ.

A ga-adọ ndị ọrịa kpebiri na Victoza® ịdọ aka ná ntị gbasara ekwe omume akpịrị ịkpọ nkụ n'ihi nsogbu nri nri yana mkpa ị toụ mmiri akpịrị.

N'ime ndị ọrịa na-anata ọgwụ Viktoza® n'otu oge na sulfonylurea, ihe ize ndụ nke ịmalite hypoglycemia mụbara (lee akụkụ "Mmeghachi omume"). Enwere ike belata ihe ize ndụ nke hypoglycemia site na ibelata dose nke sulfonylurea.

Ikike iji metụta ọnụego mmeghachi omume mgbe ị na-anya ụgbọala ma ọ bụ usoro ndị ọzọ

Emebeghị nnyocha banyere ọgwụ Victoza® nke ọgwụ ahụ na ikike ịkwọ ụgbọala na usoro ndị ọzọ. A ga-adụ ndị ọrịa ọdụ ka ha mee ihe iji gbochie ọrịa hypoglycemia n'oge ịkwọ ụgbọala ma ọ bụ usoro ọzọ, ọkachasị mgbe ị na-eji ọgwụ Viktoza® ọgwụ n'otu oge na sulfonylurea.

Mmekọrịta na ọgwụ ndị ọzọ na ụdị mmekọrịta ndị ọzọ .

Na vitro liraglutide gosipụtara ikike dị ala maka ọgwụ ọgwụ nke ihe ndị ọzọ na-arụ ọrụ, mgbanwe nke jikọtara ya na cytochrome ₄₅₀ yana ijikọ protein protein.

Liraglutide na-ebute obere oge na nhichapụ gastric, nwere ike imetụta nnabata nke ọgwụ ndị a na-eji n'otu oge.

Liraglutide agbanweghị ngụkọta nke paracetamol mgbe otu ọgwụ 1000 mg gasịrị. Oke ịta paracetamol (C _max ) jiri 31% belata, yana oge iji ruo ntinye uche kacha (t _max ) mụbara ruo nkeji iri na ise. Iji otu oge eji paracetamol, ekwesighi imeghari dose.

Atorvastatin Liraglutide agbanweghị ngụkọta nke mkpokọ atorvastatin nke ọkwa ọfụma mgbe otu ọgwụ were ya na 40 mg. N'akụkụ a, iji otu oge Viktozoy® idozigharị ihe atorvastatin adịghị mkpa. Nke ejiri mmanu ogwu a gha aru oru c _max atorvastatin wedara 38%, na t _max mụbara site na 1:00 ruo 3:00.

Griseofulvin Liraglutide agbanweghị ngụkọta nke griseofulvin mgbe otu ọgwụ were 500 mg. C _max jiri 37% rịa elu, ebe t _max agbanweghị. Ndozigharị dose mgbe ị na-eji griseofulvin na ogige ndị ọzọ dị ala nke nwere oke njikwa.

Lisinopril na digoxin

Mgbe otu ogwu ogbugba nke 20 mg nke lisinopril ma ọ bụ 1 mg nke digoxin na njikọ nke liraglutide, mbelata mpaghara ahụ n'okpuru oge ịta ahụhụ (AUC) nke ọgwụ ndị a bụ 15% na 16%, n'otu n'otu, yana C _max belatara 27% na 31%. Ndi _max lisinopril mụbara site na 6:00 ruo 8:00, ebe digoxin mụbara site 1:00 ruo awa 1.5. Dabere na nsonaazụ ndị a, mgbe ị na-eji liraglutide, ọ dịghị mkpa idozi dose nke lisinopril ma ọ bụ digoxin.

Site n'iji ọgwụ mgbochi ọgwụ ọnụ na-eme ihe, liraglutide belatara C _max ethinyl estradiol ma ọ bụ levonorgestrel site na 12% na 13%, n'otu n'otu, na t _max mụbara site na 1.5 awa. Nke a egosighi nsonaazụ na-adakarị na nchikota nke etinyl estradiol ma ọ bụ levonorgestrel, nke na-atụ aro na otu oge nke liraglutide agaghị emetụta mmetụta mgbochi nke ethinyl estradiol na levonorgestrel.

Warfarin na ihe ndi ozo nke coumarin

Onweghi ihe omumu nmekorita ogwu emerela. Na mbido ọgwụgwọ nke Viktoza® maka ndị ọrịa na-anata warfarin ma ọ bụ usoro coumarin ndị ọzọ, a na-atụ aro ka a na-ahụ maka INR (International Normalized Ratio) ugboro ugboro.

N'ime ndị ọrịa nwere ụdị ọrịa shuga 2 nke ọrịa mellitus nwere nlekọta nke insulin, outemir (5 U / kg) na liraglutide (1.8 mg) enweghị akara nke mmekọrịta ọgwụ na ọgwụ na ọgwụ.

Mlọ ọgwụ

Mgbe nchịkwa subcutaneous gasịrị, nnabata nke liraglutide bụ nwayọ, T_max (oge iji ruo ntughari kachasị) na plasma bụ elekere 8-12. C_max oke itinye uche na plasma mgbe nchịkwa otu ọgwụ 0.6 mg bụ 9.4 nmol / L. Mgbe ị na-eji ọgwụ nke 1.8 mg nkezi C_ss (ịhazi ihe) na plasma ruru ihe dịka 34 nmol / L. Ekpughere ekpughe nke ihe ahụ na ogo ya Ihe ọnụọgụ onwe onye nke mgbanwe nke AUC (mpaghara dị n'okpuru usoro ịta ahụhụ) mgbe nchịkwa nke liraglutide na otu ụzọ bụ 11%. Ezigbo bioavailability dị 55%.

Na-ahụ V_d (olu nke nkesa) nke liraglutide na anụ nwere ụzọ ụzọ nchịkwa bụ 11-17 l, ogo nke V_d mgbe nchịkwa intravenous - 0.07 l / n'arọ. Ihe dị mkpa dị n'ime liraglutide na protin plasma ka amara (> 98%).

Metabolism nke liraglutide na-eme dị ka protein buru ibu, na-enweghị isonye dị ka ụzọ maka iwepụ akụkụ ahụ ọ bụla akọwapụtara. Ruo awa iri abụọ na anọ gachara ị doseụ otu ọgwụ, ihe ahụ a na - agbanweghi agbanwe bụ isi ihe dị na plasma. Achọpụtara metabolites abụọ na plasma (≤ 9 na ≤ 5% nke ngụkọta).

Achọpụtaghị liraglutide na-agbanweghi agbanwe mgbe nchịkwa nke 3 H-liraglutide na mmamịrị ma ọ bụ feces kpebisiri. Naanị obere akụkụ nke metabolites metụtara ihe ahụ ka akụrụ wepụrụ ya ma ọ bụ na eriri afọ (6 na 5%, otu isi). Mgbe nchịkwa subcutaneous nke otu ọgwụ nke liraglutide, nhakọcha nke anụ ahụ bụ ihe dịka 1.2 l / h na mkpochapu T_1/2 ihe dị ka awa iri na atọ.

Mwepụta wepụtara na nkwakọ

3 ml nke ọgwụ dị na katalọgụ nke iko 1 hydrolytic klas, nwere eriri diski bromobutyl roba / polyisolorida n'otu akụkụ yana piston nke roba bromobutyl n'akụkụ nke ọzọ. A na-anọchi katriji ahụ na mkpịsị sirinji rọba diski maka ọtụtụ injections.

A na-etinye sirinji rọba 2 maka ọtụtụ inje ọnụ yana ntuziaka maka ojiji ahụike na steeti na asụsụ Russian ka etinye ya na mkpọ kaadi.

Mkpụrụ edemede sirinji ọ bụla (3 ml) nwere usoro 30 nke 0.6 mg, usoro 15 nke 1.2 mg ma ọ bụ 10 doses nke 1.8 mg nke liraglutide.

Ihe ngosi maka ojiji

Dịka ntuziaka ahụ si dị, a na-eji Viktoza maka ụdị ọrịa shuga 2 na nri na mmega ahụ iji nweta njikwa glycemic.

Zọ ndị nwere ike isi jiri ọgwụ a mee ihe:

• monotherapy
• ngwakọta ọgwụgwọ na otu ma ọ bụ karịa hypoglycemic onu (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) na ndị ọrịa na-emezughị nchịkwa glycemic zuru ezu n'oge usoro ọgwụgwọ gara aga,
• ngwakọta ọgwụgwọ na insulin insal na ndị ọrịa na-emezughị njikwa glycemic zuru oke site na iji Victoza na njikọ yana metformin.

Ntụziaka maka iji Victoza: usoro na usoro onunu ogwu

Ekwesịrị ịnabata Victoza n'ime afọ, ubu ma ọ bụ n'apata otu ugboro n'ụbọchị, n'agbanyeghị nri. Enwere ike ịgbanwe ebe na oge ịgba ọgwụ na-enweghị mmezi dose, agbanyeghị, ọ bụ ihe na-achọsi ike inye ọgwụ ahụ n'ihe dị ka n'otu oge nke ụbọchị, nke kachasị adabara onye ọrịa.

Iji melite nnabata afọ, a na-atụ aro ọgwụgwọ kwa ụbọchị nke 0.6 mg. Mgbe otu izu gasịrị, a na-amụba ọgwụ ahụ ruo 1.2 mg. Ọ bụrụ na ọ dị mkpa, iji nweta njikwa glycemic kachasị mma, na-eburu n'ịgwọ ọrịa nke Victoza, mmụba nke ọnụọgụ ruo 1.8 mg ga-ekwe omume ma ọ dịkarịa ala otu izu. A naghị atụ aro iji ọgwụ ndị dị elu.

Enwere ike ịkọ ọgwụ a na mgbakwunye na usoro ọgwụgwọ na-aga n'ihu na metformin ma ọ bụ ọgwụgwọ nkwonkwo na metformin yana thiazolidinedione. O kwesịrị ime ka agba nke ikpeazụ ahụ ghara idozi.

Enwere ike ịgbakwunye Victose na usoro ọgwụgwọ sulfonlurea dị na usoro ọgwụgwọ ma ọ bụ usoro ọgwụgwọ metformin na mgbakwunye na usoro sulfonylurea. N'okwu a, iji belata ihe ize ndụ nke ịmalite hypoglycemia na-achọghị, a ga-belata ogo nke usoro ọgwụ sulfonylurea.

A nwekwara ike itinye Victoza na insulin basal, mana iji belata nsogbu nke hypoglycemia, ọ dị mkpa iji belata dose nke insulin.

Bụrụ na nke na-efu ọgwụ a:

• ma ọ bụrụ na ihe karịa elekere iri na abụọ agafeela, ị ga-abanyerịrị ọgwụ echekwara ozugbo enwere ike,
• ma ọ bụrụ na ihe karịrị elekere iri na abụọ agafeela, a ga-elekọta ọgwụ ọzọ ụbọchị na-esote n'oge a kara aka, yabụ, ọ dịghị mkpa iji kwụọ ụgwọ maka ihe echefuru site na iwebata ọgwụ ọzọ ma ọ bụ okpukpu abụọ.

Nduzi banyere iji ọgwụ

Edebere mkpụrụ edemede sirinji nke ọ bụla maka ojiji nkeonwe.

Ekwesịrị iji ọgwụ a mee ihe site na iji agịga ruo 8 mm ogologo ma ruo 32G oké (anaghị etinye ya, ya mere zụrụ iche). A na-ejikọ mkpịsị mkpụrụ osisi sirinji ya na mkpanaka irighiri mmiri NovoTvist na NovoFayn.

Ekwesighi inye Victoza ma ọ bụrụ na ngwọta ya dị iche karịa mmiri doro anya, ihe na-enweghị agba ma ọ bụ mmiri na-enweghị ụcha.

Can nweghị ike ịbanye ọgwụ a ma ọ bụrụ na ọ gafeelarị.

Edobela mkpịsị edemede ya na agịga ahụ. Mgbe ogwu ogbugba nke ọ bụla, a ga-atụfu ya. Ihe omuma a na - egbochi ipu mmiri, mmeru ya na oria ogwu ya, ma na - ekwekwa nkwa izi ezi.

Ọnọdụ nchekwa

Chekwaa na 2 Celsius C ruo 8 Celsius C (na friji). Emela ifriizi.

Maka mkpịsị sirinji eji: were n’ime ọnwa 1. Na-echekwa na okpomọkụ agaghị erughị 30 Celsius C ma ọ bụ site na 2 º C ruo 8 º C (na friji). Emela ifriizi. Ejila agịga ejiri ya. Jiri okpu kpuchie sirinji mkpirisi iji kpuchido ya n’ọkụ.

Nọ ebe aka ndi umu aka!

Ntuziaka na Mwepu

Enweghị ike iji Victoza if ma ọ bụrụ na ọ dị iche karịa mmiri doro anya na nke enweghị agba ma ọ bụ nke na-enweghị mmiri.

Enweghị ike iji Victoza® ma ọ bụrụ na agbazere ya.

Enwere ike iji Victoza® mee ihe site na iji agịga ruo 8 mm ogologo ma ruo 32G. Edere mkpịsị sirinji ya na NovoFine® ma ọ bụ NovoTvist® agịga ogwu ntụtụ.

Agaghị agunye agịga na ngwungwu.

Ekwesịrị ịgwa onye ọrịa na a ga-atụfu agịga ejiri mgbe ọ gbasachara ọ bụla, na-enweghị ike ịchekwa pen-syringe na agịị agbakwunyere. Measuredị ahụ ga - egbochi mmerụ, ọrịa na mwepụ nke ọgwụ site na mkpụrụ sirinji ma kwe nkwa na ị doụ ọgwụ ọfụma.